注冊號 國藥管械(進)字2002第3660508號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括：一個預先固定在球囊上的316L不銹鋼支架,；二個位于球囊內(nèi)不透射線的標志,；傳送系統(tǒng)桿近端有兩個標志,，且于表示傳送系統(tǒng)在肱或股動脈指引導管末端的相應位置,；傳送桿有第三個標志,，指示導引導絲出口,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于孤立的未經(jīng)任何治療或原有冠狀動脈再狹窄的病變（長度≤25mm,，血管直徑2.0～2.5mm）,，經(jīng)介入治療失敗的突發(fā)或致命性急性閉塞的患者,，用以改善冠脈冠腔的直徑。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 美國佳騰國際公司北京辦事處
批準日期 2002.04.29
有效期截止日 2006.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 26531 Ynez Road,Temecula,CA 92591
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Coronary Stent System
規(guī)格型號 Multi-Link Rx Pixel^TM Coronary Stent System (詳見附頁）
產(chǎn)品標準 企業(yè)標準
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括：一個預先固定在球囊上的316L不銹鋼支架,；二個位于球囊內(nèi)不透射線的標志,；傳送系統(tǒng)桿近端有兩個標志,，且于表示傳送系統(tǒng)在肱或股動脈指引導管末端的相應位置,；傳送桿有第三個標志,，指示導引導絲出口,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于孤立的未經(jīng)任何治療或原有冠狀動脈再狹窄的病變（長度≤25mm,，血管直徑2.0～2.5mm）,，經(jīng)介入治療失敗的突發(fā)或致命性急性閉塞的患者,，用以改善冠脈冠腔的直徑。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 美國佳騰國際公司北京辦事處
批準日期 2002.04.29
有效期截止日 2006.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 26531 Ynez Road,Temecula,CA 92591
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Coronary Stent System
規(guī)格型號 Multi-Link Rx Pixel^TM Coronary Stent System (詳見附頁）
產(chǎn)品標準 企業(yè)標準
附件
