注冊號 國藥管械(進)字2003第3460479號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國佳騰公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架和球囊導(dǎo)管二部分組成,。其中支架的材料是316L不銹鋼,，球囊部分的材料是尼龍，有鉑／依構(gòu)成的不透X線標(biāo)志,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動脈再狹窄（病變冠脈長≤35mm,
直徑2.5至4.0mm）引起有癥狀性的缺血性心臟病患者,，以
便擴大冠脈冠腔的直徑。也適用于橋血管再狹窄（病變冠
脈長≤35mm,，直徑2.5至4.0mm）所致缺血性心臟病患者,。
也適用于在介入治療中失敗患者的急性血管閉塞的治療。
注冊代理 美國佳騰公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國佳騰公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2003.03.28
有效期截止日 2007.03.27
備注 承產(chǎn)單位：Advanced Cardiovascular Systems, Inc.承產(chǎn)單位地址：26531 Ynez RoadTemecula, CA 92591-4628 U.S.A.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054-2807 U.S.A.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MULTI-LINK ZETA Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0041-2003《MULTI-LINK ZETATM 冠狀動脈支架系統(tǒng)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國佳騰公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架和球囊導(dǎo)管二部分組成,。其中支架的材料是316L不銹鋼,，球囊部分的材料是尼龍，有鉑／依構(gòu)成的不透X線標(biāo)志,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動脈再狹窄（病變冠脈長≤35mm,
直徑2.5至4.0mm）引起有癥狀性的缺血性心臟病患者,，以
便擴大冠脈冠腔的直徑。也適用于橋血管再狹窄（病變冠
脈長≤35mm,，直徑2.5至4.0mm）所致缺血性心臟病患者,。
也適用于在介入治療中失敗患者的急性血管閉塞的治療。
注冊代理 美國佳騰公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國佳騰公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2003.03.28
有效期截止日 2007.03.27
備注 承產(chǎn)單位：Advanced Cardiovascular Systems, Inc.承產(chǎn)單位地址：26531 Ynez RoadTemecula, CA 92591-4628 U.S.A.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054-2807 U.S.A.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MULTI-LINK ZETA Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0041-2003《MULTI-LINK ZETATM 冠狀動脈支架系統(tǒng)
