注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460609號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：充氣球囊,、支架、導(dǎo)管和導(dǎo)絲,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于冠脈的支撐,。
注冊(cè)代理 德國(guó)貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝郎醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.04.24
有效期截止日 2007.04.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） B.Braun Melsungen AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl-Braun-Str.1 D-34212 Melsungen.
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） CoroFlex Theca 冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） CoroFlex Theca Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0072-2003 《CoroFlex Theca 冠脈支架系統(tǒng)》