注冊號 國藥管械(進)字2003第3460632號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品包括：一個預先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級鈷鉻合金支架,；二個位于球囊內(nèi)不透射線
的標志，在X線透視下用于標志球囊的有效長度,，支架位
于兩個標志之間,。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個標志（分別離
遠端95厘米和105厘米），用于表示傳送系統(tǒng)在肱或股動
脈指引導管末端的相應位置,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動脈再狹窄（病變冠脈長≤25mm,，直徑3.0至
4.0mm）引起有癥狀性的缺血性心臟病患者，以便擴大冠
腔的直徑,。也適用于橋血管再狹窄（病變冠脈長≤25mm,，
直徑3.0至4.0mm）所致缺血性心臟病患者。還適用于在介
入治療中失敗的患者的急性血管閉塞或致命性急性閉塞的
治療,。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務機構 美國佳騰國際公司北京代表處
批準日期 2003.04.25
有效期截止日 2007.04.24
備注 承產(chǎn)單位：Guidant Corporation Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.承產(chǎn)單位地址：26531 Ynez Road P.O.BOX 9810 Temecula, CA 92591 U.S.A.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Guidant Corporation Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 :akeside Dr. P.O.BOX 58167 Santa Clara CA 95054-2807
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MULTI-LINK VISION↑TM Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0269-2003《MULTI-LINK VISIONTM 冠狀動脈支架系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品包括：一個預先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級鈷鉻合金支架,；二個位于球囊內(nèi)不透射線
的標志，在X線透視下用于標志球囊的有效長度,，支架位
于兩個標志之間,。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個標志（分別離
遠端95厘米和105厘米），用于表示傳送系統(tǒng)在肱或股動
脈指引導管末端的相應位置,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動脈再狹窄（病變冠脈長≤25mm,，直徑3.0至
4.0mm）引起有癥狀性的缺血性心臟病患者，以便擴大冠
腔的直徑,。也適用于橋血管再狹窄（病變冠脈長≤25mm,，
直徑3.0至4.0mm）所致缺血性心臟病患者。還適用于在介
入治療中失敗的患者的急性血管閉塞或致命性急性閉塞的
治療,。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務機構 美國佳騰國際公司北京代表處
批準日期 2003.04.25
有效期截止日 2007.04.24
備注 承產(chǎn)單位：Guidant Corporation Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.承產(chǎn)單位地址：26531 Ynez Road P.O.BOX 9810 Temecula, CA 92591 U.S.A.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Guidant Corporation Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 :akeside Dr. P.O.BOX 58167 Santa Clara CA 95054-2807
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MULTI-LINK VISION↑TM Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0269-2003《MULTI-LINK VISIONTM 冠狀動脈支架系統(tǒng)》
