注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460325號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Medtronic, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和球囊擴張式冠脈血管支架構成,。Driver或Micro-Driver冠脈支架由鈷合金制成。球囊輸送系統(tǒng)帶有兩個不透X線的標記,，在透視時用來輔助支架放置,。此輸送系統(tǒng)與0.014“醫(yī)用導絲相容,，其可用長度為135厘米。
產(chǎn)品適用范圍 適用于冠狀動脈阻塞性疾病的治療,。其中Driver支架用于參照血管直徑為3.0-4.5毫米的患者,，而Micro-Driver支架用于參照血管直徑為2.25-2.75毫米的患者。作為永久型植入物,，該支架可有效維持血管的通透性,，既可單獨使用亦可多個串連同時使用。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海）有限公司
批準日期 2007.03.05
有效期截止日 2011.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 Parkmore Business Park West,Galway,Ireland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 冠脈支架系統(tǒng)(商品名：Driver)
產(chǎn)品名稱（英文） Driver Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1305-2006 《冠脈支架系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Medtronic, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和球囊擴張式冠脈血管支架構成,。Driver或Micro-Driver冠脈支架由鈷合金制成。球囊輸送系統(tǒng)帶有兩個不透X線的標記,，在透視時用來輔助支架放置,。此輸送系統(tǒng)與0.014“醫(yī)用導絲相容,，其可用長度為135厘米。
產(chǎn)品適用范圍 適用于冠狀動脈阻塞性疾病的治療,。其中Driver支架用于參照血管直徑為3.0-4.5毫米的患者,，而Micro-Driver支架用于參照血管直徑為2.25-2.75毫米的患者。作為永久型植入物,，該支架可有效維持血管的通透性,，既可單獨使用亦可多個串連同時使用。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海）有限公司
批準日期 2007.03.05
有效期截止日 2011.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 Parkmore Business Park West,Galway,Ireland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 冠脈支架系統(tǒng)(商品名：Driver)
產(chǎn)品名稱（英文） Driver Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1305-2006 《冠脈支架系統(tǒng)》
