注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2223019號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由帶測(cè)量頭主機(jī)(測(cè)量頭物鏡,、CCD成像系統(tǒng)和照明系統(tǒng)),、位移工作臺(tái)、額架組成,。測(cè)量精度: 畸變≤3%,;計(jì)算面積相對(duì)允差:5%,;測(cè)量范圍: 長(zhǎng)≥300μm,,寬≥120μm;測(cè)量頭回復(fù)力不大于3N,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科做眼角膜內(nèi)皮細(xì)胞顯微放大檢查,、攝像診斷用。
注冊(cè)代理 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海飛鳴儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HAI LABORATORIES,INC.
生產(chǎn)廠地址(中文) 320 Massachusetts, Avenue Lexington, MA 02420
生產(chǎn)場(chǎng)所 320 Massachusetts, Avenue Lexington, MA 02420
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 醫(yī)用眼科診斷顯微鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Clinical Specular Microscope
規(guī)格型號(hào) CL-1000XYZ
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4669-2008《醫(yī)用眼科診斷顯微鏡》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由帶測(cè)量頭主機(jī)(測(cè)量頭物鏡,、CCD成像系統(tǒng)和照明系統(tǒng)),、位移工作臺(tái)、額架組成,。測(cè)量精度: 畸變≤3%,;計(jì)算面積相對(duì)允差:5%,;測(cè)量范圍: 長(zhǎng)≥300μm,,寬≥120μm;測(cè)量頭回復(fù)力不大于3N,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科做眼角膜內(nèi)皮細(xì)胞顯微放大檢查,、攝像診斷用。
注冊(cè)代理 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海飛鳴儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HAI LABORATORIES,INC.
生產(chǎn)廠地址(中文) 320 Massachusetts, Avenue Lexington, MA 02420
生產(chǎn)場(chǎng)所 320 Massachusetts, Avenue Lexington, MA 02420
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 醫(yī)用眼科診斷顯微鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Clinical Specular Microscope
規(guī)格型號(hào) CL-1000XYZ
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4669-2008《醫(yī)用眼科診斷顯微鏡》