注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221563號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 由主機,、光學組件(內置CCD成像敏感元件照相機)及校正眼組成,。
產品適用范圍 該產品可獲得角膜內皮的電子照片，測量角膜厚度,，計算細胞密度,，可以檢測由于白內障手術、角膜移植引起的角膜內皮改變,。
注冊代理 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 廣東康健醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） KONAN MEDICAL,INC.
生產廠地址（中文） 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976
生產場所 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 角膜內皮顯微鏡
產品名稱（英文） Konan Specular Microscope XI
規(guī)格型號 FA-3709 ,；FA-3709P
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1096-2009《角膜內皮顯微鏡》