注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221562號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機,、光學(xué)組件(內(nèi)置CCD成像敏感元件照相機)及校正眼組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可獲得角膜內(nèi)皮的電子照片,，測量角膜厚度,，計算細(xì)胞密度,，可以檢測由于白內(nèi)障手術(shù),、角膜移植引起的角膜內(nèi)皮改變,。
注冊代理 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣東康健醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） KONAN MEDICAL,INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976
生產(chǎn)場所 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 角膜內(nèi)皮顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Konan Specular Microscope X
規(guī)格型號 NSP-9900 ,；NSP-7700
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1098-2009《角膜內(nèi)皮顯微鏡》