注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220144號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由光學(xué)系統(tǒng),、控制系統(tǒng)、照明系統(tǒng),、支架系統(tǒng)及底座,、助手鏡(選配)組成。由于光學(xué)系統(tǒng)與不同支架組合共分為八個(gè)規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品,。詳見(jiàn)附頁(yè),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科，為眼科手術(shù)提供放大器和照明系統(tǒng)來(lái)增強(qiáng)視覺(jué)效果,。
注冊(cè)代理 徠卡儀器(德國(guó)維茲納)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.01
有效期截止日 2012.01.31
備注 承產(chǎn)單位：Leica Microsystems (Schweiz) AG,
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Leica Microsystems (Schweiz) AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Leica Surgical Microscope
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0037-2008《眼科手術(shù)顯微鏡》