注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3230822號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī)，UBM B超探頭,，B超探頭（P45適用）,，A超探頭（P45適用）,，腳踏開關(guān)組成,，不包
括診斷性A超探頭和打印機(jī),，P40型無(wú)A超功能,。UBM
B超探頭：頻率50MHz，探測(cè)深度≥4mm,；側(cè)向和軸向分辨
力0.05mm,；B超探頭（P45適用）：頻率10MHz，探測(cè)深度
≥30mm,；側(cè)向分辨力1mm,，軸向分辨力0.5mm；A超探頭（
P45適用）：頻率10MHz,，眼軸長(zhǎng)測(cè)量范圍15-37mm,，測(cè)量
精度±0.1mm。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于眼科超聲診斷,。
注冊(cè)代理 上海中威醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海中威醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Pardigm Medical Industries,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2355 SOUTH 1070 WEST,，SALT LAKE CITY.UT 84119
生產(chǎn)場(chǎng)所 2355 SOUTH 1070 WEST，SALT LAKE CITY.UT 84119
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 超聲生物顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Model P40/P45 UBM Ultrasound BioMicroscope
規(guī)格型號(hào) P40,， P45
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2413-2003《P40/P45型超聲生物顯微鏡》