注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222749號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由顯微鏡Hi-R900,、支架FS2012組成,。具體組成與連接為Hi-R900/FS2012左右光學(xué)系統(tǒng)之間的放大率差不大于1.5%,，在最高放大率視場中心的分辨力≥1800.NA(線對/mm),，手術(shù)顯微鏡在最高放大率時調(diào)焦清晰后,，改變放大率至最低放大率,，不加調(diào)焦,，視場中心的分辨力不低于20線對/mm。其余參數(shù)見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。
產(chǎn)品適用范圍 用于眼科手術(shù),、外科手術(shù)，外科手術(shù)需在無菌狀態(tài)下進(jìn)行,。
注冊代理 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MOELLER-WEDEL GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生產(chǎn)場所 Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Operating Microscopes
規(guī)格型號 顯微鏡Hi-R900顯微鏡支架FS2012,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4493-2008《手術(shù)顯微鏡》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由顯微鏡Hi-R900,、支架FS2012組成,。具體組成與連接為Hi-R900/FS2012左右光學(xué)系統(tǒng)之間的放大率差不大于1.5%,，在最高放大率視場中心的分辨力≥1800.NA(線對/mm),，手術(shù)顯微鏡在最高放大率時調(diào)焦清晰后,，改變放大率至最低放大率,，不加調(diào)焦,，視場中心的分辨力不低于20線對/mm。其余參數(shù)見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。
產(chǎn)品適用范圍 用于眼科手術(shù),、外科手術(shù)，外科手術(shù)需在無菌狀態(tài)下進(jìn)行,。
注冊代理 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MOELLER-WEDEL GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生產(chǎn)場所 Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Operating Microscopes
規(guī)格型號 顯微鏡Hi-R900顯微鏡支架FS2012,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4493-2008《手術(shù)顯微鏡》
