注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221928號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由顯微鏡(Hi-R1000,、Hi-R700)和顯微鏡支架(FS3-33、FS3-32)組成??偡糯舐收`差±7.5%,左右光學(xué)系統(tǒng)之間的放大率差不大于1.5%,,在最高放大率視場(chǎng)中心的分辨力≥1800·NA(線對(duì)/mm),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于放大手術(shù)視野的顯微外科手術(shù)。
注冊(cè)代理 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Moller-Wedel GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Rosengarten10,,22880 Wedel,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rosengarten10,,22880 Wedel,Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Operating Microscope
規(guī)格型號(hào) Hi-R1000,Hi-R700,,F(xiàn)S3-33, FS3-32,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1724-2008《手術(shù)顯微鏡》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由顯微鏡(Hi-R1000,、Hi-R700)和顯微鏡支架(FS3-33、FS3-32)組成??偡糯舐收`差±7.5%,左右光學(xué)系統(tǒng)之間的放大率差不大于1.5%,,在最高放大率視場(chǎng)中心的分辨力≥1800·NA(線對(duì)/mm),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于放大手術(shù)視野的顯微外科手術(shù)。
注冊(cè)代理 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Moller-Wedel GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Rosengarten10,,22880 Wedel,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rosengarten10,,22880 Wedel,Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Operating Microscope
規(guī)格型號(hào) Hi-R1000,Hi-R700,,F(xiàn)S3-33, FS3-32,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1724-2008《手術(shù)顯微鏡》