注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2222267號(更)
生產廠商名稱（中文） Leica Microsystems（Schweiz） AG
產品性能結構及組成 由光學系統(tǒng)、控制系統(tǒng),、照明系統(tǒng),、支架（OH3、OHS1,、MS3,、MS2,、F40,、F20,、CT40,、C40、
MC1）及底座,、附件助手鏡組成,。顯微鏡左,、右放大率相
對偏差不大于2%；視場中心的分辨率不低于如下數(shù)據(jù)（最
大倍率X/分辨率lp/mm）：1.2/10,，4/27,，6/35，10/60,，
12.8/65,。
產品適用范圍 用于提供放大器和照明系統(tǒng)來增強視覺效果，便于醫(yī)生觀察和記錄對人體的治療過程,。
注冊代理 徠卡儀器（德國維茲納）有限公司北京代表處
售后服務機構 徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿易有限公司
批準日期 2004.10.29
有效期截止日 2008.10.29
備注 增加低端支架型號：CT40,、C40、MC1,；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第2222267號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第2222267號（更）”,，原證自發(fā)證之起作廢。
變更日期 2006.01.18
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Max Schmidheiny-Strasse 201,，Ch-9435 Heerbrugg，Swizerland
生產場所 Max Schmidheiny-Strasse 201,，Ch-9435 Heerbrugg,，Swizerland
生產國（中文）
產品名稱（中文） 手術顯微鏡
產品名稱（英文） Surgical operating Microscope LEICA M520
規(guī)格型號 M520。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3874-22《手術顯微鏡》
生產廠商名稱（中文） Leica Microsystems（Schweiz） AG
產品性能結構及組成 由光學系統(tǒng)、控制系統(tǒng),、照明系統(tǒng),、支架（OH3、OHS1,、MS3,、MS2,、F40,、F20,、CT40,、C40、
MC1）及底座,、附件助手鏡組成,。顯微鏡左,、右放大率相
對偏差不大于2%；視場中心的分辨率不低于如下數(shù)據(jù)（最
大倍率X/分辨率lp/mm）：1.2/10,，4/27,，6/35，10/60,，
12.8/65,。
產品適用范圍 用于提供放大器和照明系統(tǒng)來增強視覺效果，便于醫(yī)生觀察和記錄對人體的治療過程,。
注冊代理 徠卡儀器（德國維茲納）有限公司北京代表處
售后服務機構 徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿易有限公司
批準日期 2004.10.29
有效期截止日 2008.10.29
備注 增加低端支架型號：CT40,、C40、MC1,；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第2222267號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第2222267號（更）”,，原證自發(fā)證之起作廢。
變更日期 2006.01.18
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Max Schmidheiny-Strasse 201,，Ch-9435 Heerbrugg，Swizerland
生產場所 Max Schmidheiny-Strasse 201,，Ch-9435 Heerbrugg,，Swizerland
生產國（中文）
產品名稱（中文） 手術顯微鏡
產品名稱（英文） Surgical operating Microscope LEICA M520
規(guī)格型號 M520。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3874-22《手術顯微鏡》
