注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3303141號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克里夫蘭)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由PET/CT機架,、掃描床,、電氣柜、控制臺,、影像工作站組成,。其中PET部分平臺:Allegro,CT部分平臺Brilliance(6層,、10層和16層),。
產(chǎn)品適用范圍 采用正電子發(fā)射斷層成像和X射線計算機斷層成像技術(shù),用于人體器官以及全身成像和疾病的檢查,。
注冊代理 飛利浦(中國)投資有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生產(chǎn)場所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 正電子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)(商品名:Gemini GXLPET/CT 成像系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱(英文) PET/CT Imaging System
規(guī)格型號 Gemini GXL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4642-2008《正電子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克里夫蘭)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由PET/CT機架,、掃描床,、電氣柜、控制臺,、影像工作站組成,。其中PET部分平臺:Allegro,CT部分平臺Brilliance(6層,、10層和16層),。
產(chǎn)品適用范圍 采用正電子發(fā)射斷層成像和X射線計算機斷層成像技術(shù),用于人體器官以及全身成像和疾病的檢查,。
注冊代理 飛利浦(中國)投資有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生產(chǎn)場所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 正電子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)(商品名:Gemini GXLPET/CT 成像系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱(英文) PET/CT Imaging System
規(guī)格型號 Gemini GXL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4642-2008《正電子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)》