注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2313246號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由帶成像板(IP)讀取功能的FCR CAPSULA系列影像閱讀器(型號(hào)CR-IR 356,，357,，359)和圖像處理系統(tǒng)(型號(hào)CR-IR 348CL，版本 號(hào)V8.0)組成。其中三種型號(hào)影像閱讀器的差異見(jiàn)后附表,。
產(chǎn)品適用范圍 本裝置通過(guò)激光掃描讀取出存儲(chǔ)在光輝盡性熒光板上的X線(xiàn)圖像,，并進(jìn)行計(jì)算機(jī)處理形成圖像信息供診療使用,。
注冊(cè)代理 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Fujifilm Corporation
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620
生產(chǎn)場(chǎng)所 2-1-3,，Kitayuguchi,Hanamaki-Shi,Iwate,025-0301 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 計(jì)算機(jī)X線(xiàn)成像系統(tǒng)(商品名：FCR Capsula X,Capsula XL,Capsula XL II)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Computed Radiography
規(guī)格型號(hào) CR-IR 356, CR-IR 357, CR-IR 359
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2075-2010《計(jì)算機(jī)X線(xiàn)成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由帶成像板(IP)讀取功能的FCR CAPSULA系列影像閱讀器(型號(hào)CR-IR 356,，357,，359)和圖像處理系統(tǒng)(型號(hào)CR-IR 348CL，版本 號(hào)V8.0)組成。其中三種型號(hào)影像閱讀器的差異見(jiàn)后附表,。
產(chǎn)品適用范圍 本裝置通過(guò)激光掃描讀取出存儲(chǔ)在光輝盡性熒光板上的X線(xiàn)圖像,，并進(jìn)行計(jì)算機(jī)處理形成圖像信息供診療使用,。
注冊(cè)代理 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Fujifilm Corporation
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620
生產(chǎn)場(chǎng)所 2-1-3,，Kitayuguchi,Hanamaki-Shi,Iwate,025-0301 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 計(jì)算機(jī)X線(xiàn)成像系統(tǒng)(商品名：FCR Capsula X,Capsula XL,Capsula XL II)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Computed Radiography
規(guī)格型號(hào) CR-IR 356, CR-IR 357, CR-IR 359
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2075-2010《計(jì)算機(jī)X線(xiàn)成像系統(tǒng)》
