注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3280456號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架,、檢查床,、MRI單元、操作臺(tái),、濾波器箱,、接收線圈（參見附錄）、附件（校正用體模,、檢查床床墊,、醫(yī)患對(duì)講系統(tǒng)）、心電門控,、選購(gòu)件（磁場(chǎng)變動(dòng)補(bǔ)正裝置,、接收線圈（參見附錄）、門控功能軟件包,、緊急呼喚鈴,、UPS）組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于全身斷層成像,。
注冊(cè)代理 日立醫(yī)療器械（北京）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 千葉縣柏市新十余二2番地1
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 磁共振成像系統(tǒng)(商品名：AIRIS Elite 核磁共振裝置)
產(chǎn)品名稱（英文） MR Imaging System AIRIS Elite
規(guī)格型號(hào) AIRIS Elite
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1855-2006 磁共振成像系統(tǒng)