注冊號 國藥管械(進)字2003第3300561號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由OPERA T多功能攝影床,、INDICO 100高壓發(fā)生器,、控制面板、固態(tài)探測器和監(jiān)視器組成,。高壓發(fā)生器最高額定容量：50kW,；最大管電壓：150kV；最大管電流：630mA;曝光時間：1.0ms～6300ms; 最大電流時間積為1000mAs; 固態(tài)探測器：有效面積43cm×43cm,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對人體進行Ｘ射線攝影檢查,。
注冊代理 上海康達醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上?？颠_醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司
批準日期 2003.04.15
有效期截止日 2007.04.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） General Medical Merate　S.P.A
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Partigiani,25 24068 SERIATE(BG) ITALIE
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 直接數(shù)字化X線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Digital X-ray System
規(guī)格型號 OPERA T2000 PLUS
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準YZB/ITA 0124-2003《OPERA T2000 PLUS 直接數(shù)字化X線成像系統(tǒng)》