注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3300391號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由控制盒,、傳感器,、傳感器支架、支架圈,、工作站等組成,。性能:分辨率為5Lp/mm; 信噪比為50dB。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品與Instrumentarium Imaging 公司生產(chǎn)的FOCUS口內(nèi)X射線(xiàn)系統(tǒng)和OP100D/OC100D數(shù)字化曲面斷層全景X射線(xiàn)機(jī)配套使用,，以獲得用于臨床診斷的數(shù)字化圖像,。
注冊(cè)代理 上海奧美醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海奧美醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.03.18
有效期截止日 2007.03.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Instrumentarium Corporation imaging DIV
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） P.O.Box 20,FIN-04301 Tuusula,Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 數(shù)字化口內(nèi)X光成像系統(tǒng),數(shù)字化口內(nèi)X光成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Digital X-ray imaging system,Sigma
規(guī)格型號(hào) SIGMA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN0043-2002《SIGMA直接數(shù)字化口內(nèi)X射線(xiàn)成像系統(tǒng)》