注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2302623號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由升降裝置,，全景成像旋轉(zhuǎn)C臂,，頭顱攝影支架，X射線源組件，全景及頭顱傳感器(CCD探測器)組成,。性能：標(biāo)稱電功率900w,；管組件(固定陽極，焦點(diǎn)0.5),；管電壓調(diào)節(jié)范圍：50-90kV,，管電流調(diào)節(jié)范圍2-10mA。
產(chǎn)品適用范圍 用于齒科全景X射線成像和頭顱X射線成像,。
注冊代理 上海怡友醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海怡友醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.08.25
有效期截止日 2014.08.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VATECH Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)場所 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 數(shù)字X射線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Digital X-ray lmaging System
規(guī)格型號 PaX-400C
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1504-2010《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)》