注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3302672號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器 HFe501、X射線管E7252X,、患者移動(dòng)床 ST-1000,、束光器,、影像接收器組件(包括探測(cè)器)、立柱,、U臂,、影像顯示系統(tǒng)組成。標(biāo)稱電功率：50KW,；X射線管：旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極,，焦點(diǎn)0.6/1.2；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV,；管電流調(diào)節(jié)范圍：10-650mA,；曝光時(shí)間范圍：1.0-6300ms；電流時(shí)間積范圍：0.5-600mAs,。
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)用X射線檢查診斷,。
注冊(cè)代理 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Digital X-Ray Imaging System
規(guī)格型號(hào) DRC-1000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0327-2010《數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器 HFe501、X射線管E7252X,、患者移動(dòng)床 ST-1000,、束光器,、影像接收器組件(包括探測(cè)器)、立柱,、U臂,、影像顯示系統(tǒng)組成。標(biāo)稱電功率：50KW,；X射線管：旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極,，焦點(diǎn)0.6/1.2；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV,；管電流調(diào)節(jié)范圍：10-650mA,；曝光時(shí)間范圍：1.0-6300ms；電流時(shí)間積范圍：0.5-600mAs,。
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)用X射線檢查診斷,。
注冊(cè)代理 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Digital X-Ray Imaging System
規(guī)格型號(hào) DRC-1000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0327-2010《數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)》
