注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2220858號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由數(shù)字掃描攝像頭,、電源盒及連線、帶操縱桿的底座,、病人頭托架,、30°透鏡、50°透鏡和前房鏡,、腳踏開關(guān)組成,。眼底視野范圍：應(yīng)為30°或50°，允差：±15%,；前房掃描范圍：應(yīng)為16mm x 12mm,，允差：±15%；最小瞳孔直徑： 3mm,，允差：±0.3mm,；光學(xué)分辨率：30°透鏡應(yīng)≤30μm，50°透鏡應(yīng)≤40μm,；數(shù)字分辨率：應(yīng)≤17μm/像素,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過(guò)數(shù)字掃描對(duì)患者眼前后節(jié)進(jìn)行成像，臨床用于輔助眼科醫(yī)生對(duì)患者眼部疾病的診斷,。
注冊(cè)代理 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Heidelberg Engineering GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Digital Scanning Imaging System
規(guī)格型號(hào) HRC
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0408-2010 《眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由數(shù)字掃描攝像頭,、電源盒及連線、帶操縱桿的底座,、病人頭托架,、30°透鏡、50°透鏡和前房鏡,、腳踏開關(guān)組成,。眼底視野范圍：應(yīng)為30°或50°，允差：±15%,；前房掃描范圍：應(yīng)為16mm x 12mm,，允差：±15%；最小瞳孔直徑： 3mm,，允差：±0.3mm,；光學(xué)分辨率：30°透鏡應(yīng)≤30μm，50°透鏡應(yīng)≤40μm,；數(shù)字分辨率：應(yīng)≤17μm/像素,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過(guò)數(shù)字掃描對(duì)患者眼前后節(jié)進(jìn)行成像，臨床用于輔助眼科醫(yī)生對(duì)患者眼部疾病的診斷,。
注冊(cè)代理 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Heidelberg Engineering GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Digital Scanning Imaging System
規(guī)格型號(hào) HRC
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0408-2010 《眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng)》
