注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2220858號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由數(shù)字掃描攝像頭,、電源盒及連線,、帶操縱桿的底座,、病人頭托架,、30°透鏡,、50°透鏡和前房鏡,、腳踏開關組成,。眼底視野范圍：應為30°或50°,，允差：±15%；前房掃描范圍：應為16mm x 12mm,，允差：±15%,；最小瞳孔直徑： 3mm，允差：±0.3mm,；光學分辨率：30°透鏡應≤30μm,，50°透鏡應≤40μm；數(shù)字分辨率：應≤17μm/像素,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過數(shù)字掃描對患者眼前后節(jié)進行成像,，臨床用于輔助眼科醫(yī)生對患者眼部疾病的診斷。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構 北京高視遠望科技有限責任公司
批準日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Heidelberg Engineering GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany
生產(chǎn)場所 Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Digital Scanning Imaging System
規(guī)格型號 HRC
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0408-2010 《眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由數(shù)字掃描攝像頭,、電源盒及連線,、帶操縱桿的底座,、病人頭托架,、30°透鏡,、50°透鏡和前房鏡,、腳踏開關組成,。眼底視野范圍：應為30°或50°,，允差：±15%；前房掃描范圍：應為16mm x 12mm,，允差：±15%,；最小瞳孔直徑： 3mm，允差：±0.3mm,；光學分辨率：30°透鏡應≤30μm,，50°透鏡應≤40μm；數(shù)字分辨率：應≤17μm/像素,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過數(shù)字掃描對患者眼前后節(jié)進行成像,，臨床用于輔助眼科醫(yī)生對患者眼部疾病的診斷。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構 北京高視遠望科技有限責任公司
批準日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Heidelberg Engineering GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany
生產(chǎn)場所 Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Digital Scanning Imaging System
規(guī)格型號 HRC
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0408-2010 《眼科數(shù)字掃描成像系統(tǒng)》
