注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3280750號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包括：磁鐵機(jī)架(包括磁鐵,，全身型QD線圈以及梯形磁場線圈以及檢查床控制器),，檢查床,，檢查床控制柜,，CPU控制柜，RF柜,，濾波柜,，補(bǔ)正線圈供電柜，變壓器柜,，緊急切斷單元,，冷卻系統(tǒng)，操作及顯示系統(tǒng)部分,。
產(chǎn)品適用范圍 MRI系統(tǒng)用途旨在用作一種診斷成像模式,，產(chǎn)生顯示頭部或身體解剖結(jié)構(gòu)的側(cè)橫斷面軸位、冠狀,、矢形以及傾斜圖像,。
注冊代理 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.22
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測,。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用,。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan.
生產(chǎn)場所 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan.
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MR Imaging System
規(guī)格型號 EXCELART Vantage MRT-1503 XGV ,、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0319-2009《超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包括：磁鐵機(jī)架(包括磁鐵,，全身型QD線圈以及梯形磁場線圈以及檢查床控制器),，檢查床,，檢查床控制柜,，CPU控制柜，RF柜,，濾波柜,，補(bǔ)正線圈供電柜，變壓器柜,，緊急切斷單元,，冷卻系統(tǒng)，操作及顯示系統(tǒng)部分,。
產(chǎn)品適用范圍 MRI系統(tǒng)用途旨在用作一種診斷成像模式,，產(chǎn)生顯示頭部或身體解剖結(jié)構(gòu)的側(cè)橫斷面軸位、冠狀,、矢形以及傾斜圖像,。
注冊代理 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.22
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測,。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用,。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan.
生產(chǎn)場所 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan.
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MR Imaging System
規(guī)格型號 EXCELART Vantage MRT-1503 XGV ,、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0319-2009《超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)》
