注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3280750號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包括：磁鐵機(jī)架(包括磁鐵，全身型QD線圈以及梯形磁場(chǎng)線圈以及檢查床控制器),，檢查床,，檢查床控制柜，CPU控制柜,，RF柜,，濾波柜，補(bǔ)正線圈供電柜,，變壓器柜,，緊急切斷單元，冷卻系統(tǒng),，操作及顯示系統(tǒng)部分,。
產(chǎn)品適用范圍 MRI系統(tǒng)用途旨在用作一種診斷成像模式，產(chǎn)生顯示頭部或身體解剖結(jié)構(gòu)的側(cè)橫斷面軸位,、冠狀,、矢形以及傾斜圖像,。
注冊(cè)代理 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.22
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè),。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用,。
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan.
生產(chǎn)場(chǎng)所 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan.
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MR Imaging System
規(guī)格型號(hào) EXCELART Vantage MRT-1503 XGV ,、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0319-2009《超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)》