注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3283597號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由磁體(包括體線圈),，磁體孔,，梯度系統(tǒng)，患者支撐臺,，掃描床,，控制面板和各部位檢查線圈組成。超導(dǎo)磁體,，靜磁場強度3.0T,。
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷。
注冊代理 飛利浦(中國)投資有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.24
有效期截止日 2012.12.23
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測,。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測,。經(jīng)檢測合格后方可投入使用,。
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems Nederland B.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生產(chǎn)場所 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Achieva XR
規(guī)格型號 Achieva XR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 4486-2008《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》