注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3281478號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體、診斷床,、系統(tǒng)柜,、梯度柜,、射頻柜,、屏蔽/低溫冷卻柜,、操作控制臺(tái)、頭線圈,、體線圈及其它線圈等部分組成,。磁體為超導(dǎo)型3.0T；射頻功率35kW,；空間分辨率≤0.5mm；層厚：2D:0.5-100mm,，3D:0.1-5.0mm,。
產(chǎn)品適用范圍 用于全身各部位的解剖功能及光譜成像。
注冊(cè)代理 通用電氣（中國(guó)）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國(guó)）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 美國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 美國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 核磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Magnetic Resonance System
規(guī)格型號(hào) Signa EXCITE 3.0T HD
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0646-2005《核磁共振成像系統(tǒng)Signa EXCITE 3.0T HD》