注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3281390號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體,、診斷床、系統(tǒng)柜,、梯度柜、射頻柜,、屏蔽/低溫冷卻柜,、操作控制臺、頭線圈,、
體線圈及其它線圈等部分組成,。磁體為超導型1.5T；射頻
功率16kW,；空間分辨率≤0.5mm,；層厚：2D:0.5-100mm，
3D:0.1-5.0mm,。依據(jù)產(chǎn)品的切換速率,、梯度振幅、至最大
屏蔽梯度所需時間不同分為Signa EXCITE 1.5T HD
TwinSpeed型,、Signa EXCITE 1.5T HD EchoSpeed型和
Signa EXCITE 1.5T HD HiSpeed型
 
產(chǎn)品適用范圍 用于全身各部位的解剖功能及光譜成像,。
注冊代理 通用電氣（中國）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務機構(gòu) 通用電氣（中國）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188
生產(chǎn)場所 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 核磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Magnetic Resonance System
規(guī)格型號 Signa EXCITE 1.5T HD TwinSpeed,、Signa EXCITE 1.5T HD EchoSpeed、Signa EXCITE 1.5T HD HiSpeed
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0048-2005《核磁共振成像系統(tǒng)》