注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300187號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器,、X射線源組件,、X射線管支架、立式攝影架,、患者床,、圖像處理器等組成
。*性能：高壓發(fā)生器80KW/150KV,；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極,，
雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm）；管電壓為40kV-150kV,，偏差不大
于±10%;管電流為50mA-1000mA，偏差不大于±20%;曝光
時間為0.005s-2.0s,，偏差不大于±（1%+1ms),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人體各個部位攝影成像診斷。
注冊代理 新醫(yī)科技（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 新醫(yī)科技（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.18
有效期截止日 2008.02.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Comed Medical Systems Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 58,，Hagdong－Ri,， Choweol－Myun， Gwangju－Gun,， Gyunggi－Do,， 464-860,， Korea
生產(chǎn)場所 58，Hagdong－Ri,，Choweol－Myun,， Gwangju－Gun， Gyunggi－Do,， 464-860,， Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 數(shù)字X線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Digital X-ray Imaging System
規(guī)格型號 Saturn 9000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2208《SATURN 9000數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器,、X射線源組件,、X射線管支架、立式攝影架,、患者床,、圖像處理器等組成
。*性能：高壓發(fā)生器80KW/150KV,；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極,，
雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm）；管電壓為40kV-150kV,，偏差不大
于±10%;管電流為50mA-1000mA，偏差不大于±20%;曝光
時間為0.005s-2.0s,，偏差不大于±（1%+1ms),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人體各個部位攝影成像診斷。
注冊代理 新醫(yī)科技（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 新醫(yī)科技（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.18
有效期截止日 2008.02.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Comed Medical Systems Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 58,，Hagdong－Ri,， Choweol－Myun， Gwangju－Gun,， Gyunggi－Do,， 464-860,， Korea
生產(chǎn)場所 58，Hagdong－Ri,，Choweol－Myun,， Gwangju－Gun， Gyunggi－Do,， 464-860,， Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 數(shù)字X線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Digital X-ray Imaging System
規(guī)格型號 Saturn 9000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2208《SATURN 9000數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)》
