注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3280719號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由磁體,、診斷床,、系統(tǒng)電源柜、操作控制臺(tái)等部分組成,。性能：磁體是超導(dǎo)型,，磁場強(qiáng)
度3.0T；Zoom模式：梯度場切換率150T/m/s,，
Whole-Body模式：梯度場切換率80T/m/s,；射頻功率：
35KW,；空間分辨率≤0.5mm；層厚：2D:0.7mm-100mm,步長
0.1mm,，3D:0.1mm-5.0mm,步長0.1mm,；Zoom模式下可作心
臟、高級(jí)神經(jīng),、血管等成像,；Whole-Body模式下可作脊柱
、肩部,、腹部,、肢體的成像。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于神經(jīng)系統(tǒng),、心血管系統(tǒng),、體部及骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)等磁共振成像及功能成像。
注冊代理 通用電氣（中國）有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng)部
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國）有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng)部
批準(zhǔn)日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200N, Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)場所 3200N, Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Signa EXCITE 3.0T 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Signa EXCITE 3.0T MR System
規(guī)格型號(hào) Signa EXCITE 3.0T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1936《Signa EXCITE 3.0T磁共振成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由磁體,、診斷床,、系統(tǒng)電源柜、操作控制臺(tái)等部分組成,。性能：磁體是超導(dǎo)型,，磁場強(qiáng)
度3.0T；Zoom模式：梯度場切換率150T/m/s,，
Whole-Body模式：梯度場切換率80T/m/s,；射頻功率：
35KW,；空間分辨率≤0.5mm；層厚：2D:0.7mm-100mm,步長
0.1mm,，3D:0.1mm-5.0mm,步長0.1mm,；Zoom模式下可作心
臟、高級(jí)神經(jīng),、血管等成像,；Whole-Body模式下可作脊柱
、肩部,、腹部,、肢體的成像。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于神經(jīng)系統(tǒng),、心血管系統(tǒng),、體部及骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)等磁共振成像及功能成像。
注冊代理 通用電氣（中國）有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng)部
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國）有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng)部
批準(zhǔn)日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200N, Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)場所 3200N, Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Signa EXCITE 3.0T 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Signa EXCITE 3.0T MR System
規(guī)格型號(hào) Signa EXCITE 3.0T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1936《Signa EXCITE 3.0T磁共振成像系統(tǒng)》
