注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3280309號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 株式會社 日立醫(yī)療器械
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架,、檢查床、操作控制臺,、MRI單元,、濾波器箱組成。性能:磁體是永磁體0.4T,;最小層厚2.0mm(2D模式),,0.5mm(3D模式);信噪比140±21,。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI圖像診斷,。
注冊代理 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所
售后服務(wù)機構(gòu) 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都千代田區(qū)內(nèi)神田一丁目1番14號
生產(chǎn)場所 千葉縣柏市新十余二2番地1
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 核磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) MR Imaging System
規(guī)格型號 Aperto
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2104-2005 《核磁共振成像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 株式會社 日立醫(yī)療器械
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架,、檢查床、操作控制臺,、MRI單元,、濾波器箱組成。性能:磁體是永磁體0.4T,;最小層厚2.0mm(2D模式),,0.5mm(3D模式);信噪比140±21,。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI圖像診斷,。
注冊代理 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所
售后服務(wù)機構(gòu) 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都千代田區(qū)內(nèi)神田一丁目1番14號
生產(chǎn)場所 千葉縣柏市新十余二2番地1
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 核磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) MR Imaging System
規(guī)格型號 Aperto
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2104-2005 《核磁共振成像系統(tǒng)》