注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3280186號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架、檢查床、操作控制臺(tái)、MRI單元,、濾波器箱組成。性能：磁體是永磁體0.3T,；最小層厚2.0mm（2D模式）,，0.5mm（3D模式）；信噪比127±21,。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI圖像診斷,。
注冊(cè)代理 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都千代田區(qū)內(nèi)神田一丁目1番14號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 千葉縣柏市新十余二2番地1
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） AIRIS-II 核磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） AIRIS-II MR Imaging System
規(guī)格型號(hào) AIRIS-II-1A Comfort
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2105-2005《核磁共振成像系統(tǒng)AIRIS-II》