注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3280186號
生產廠商名稱（中文） 株式會社 日立醫(yī)療器械
產品性能結構及組成 產品由掃描架,、檢查床、操作控制臺、MRI單元,、濾波器箱組成。性能：磁體是永磁體0.3T,；最小層厚2.0mm（2D模式）,，0.5mm（3D模式）；信噪比127±21,。
產品適用范圍 用于臨床MRI圖像診斷,。
注冊代理 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務所
售后服務機構 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術服務（北京）有限公司
批準日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） 東京都千代田區(qū)內神田一丁目1番14號
生產場所 千葉縣柏市新十余二2番地1
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） AIRIS-II 核磁共振成像系統(tǒng)
產品名稱（英文） AIRIS-II MR Imaging System
規(guī)格型號 AIRIS-II-1A Comfort
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2105-2005《核磁共振成像系統(tǒng)AIRIS-II》