注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3281458號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由磁體,、氦壓機(jī),、雙梯度線圈、體線圈,、3.0T頭線圈,、鼓風(fēng)箱、梯度/電源柜,，射頻柜,、
梯度切換柜、傳導(dǎo)板,、操作控制設(shè)備（含linux操作系統(tǒng)
的計(jì)算機(jī),、軟件,、桌、椅）,、掃描間空氣報(bào)警系統(tǒng),、可移
動(dòng)的病人掃描床、病人附件（水模,、病人記錄薄,、頭部墊
、海綿,、下巴和前額束縛帶、體部楔形墊,、膝關(guān)節(jié)墊,、安
全束縛帶）、門控附件（心電導(dǎo)聯(lián),、外周門控探測(cè)器,、呼
吸門控）、選件：獨(dú)立診斷工作站,、制冷裝置,、線圈（詳
見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)更改單附件1.1中表1）。
性能：磁體是超導(dǎo)3.0T,；磁場(chǎng)均勻性：
<0.03ppm@10cmDSV;<0.05ppm@20cmDSV;<0.10ppm@30cmDSV
;<0.25ppm@40cmDSV;<1.00ppm@45cmDSV,。高對(duì)比度空間分
辨力≤0.5mm（必須顯示充分的圖像分辨率）, 最小層厚
0.5mm（2D），0.1mm（3D）,，圖像信噪比：頭線圈SNR
TLT模掃描≥100 ,；圖像幾何畸變≤± 1.5%（磁體中心
)；圖像均勻性≤10%（頭線圈）,。
產(chǎn)品適用范圍 用于全身各部位磁共振成像,。
注冊(cè)代理 通用電氣（中國(guó)）有限公司－醫(yī)療集團(tuán)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國(guó)）有限公司－醫(yī)療集團(tuán)
批準(zhǔn)日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由磁體,、氦壓機(jī),、雙梯度線圈、體線圈,、3.0T頭線圈,、鼓風(fēng)箱、梯度/電源柜,，射頻柜,、
梯度切換柜、傳導(dǎo)板,、操作控制設(shè)備（含linux操作系統(tǒng)
的計(jì)算機(jī),、軟件,、桌、椅）,、掃描間空氣報(bào)警系統(tǒng),、可移
動(dòng)的病人掃描床、病人附件（水模,、病人記錄薄,、頭部墊
、海綿,、下巴和前額束縛帶、體部楔形墊,、膝關(guān)節(jié)墊,、安
全束縛帶）、門控附件（心電導(dǎo)聯(lián),、外周門控探測(cè)器,、呼
吸門控）、選件：獨(dú)立診斷工作站,、制冷裝置,、線圈（詳
見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)更改單附件1.1中表1）。
性能：磁體是超導(dǎo)3.0T,；磁場(chǎng)均勻性：
<0.03ppm@10cmDSV;<0.05ppm@20cmDSV;<0.10ppm@30cmDSV
;<0.25ppm@40cmDSV;<1.00ppm@45cmDSV,。高對(duì)比度空間分
辨力≤0.5mm（必須顯示充分的圖像分辨率）, 最小層厚
0.5mm（2D），0.1mm（3D）,，圖像信噪比：頭線圈SNR
TLT模掃描≥100 ,；圖像幾何畸變≤± 1.5%（磁體中心
)；圖像均勻性≤10%（頭線圈）,。
產(chǎn)品適用范圍 用于全身各部位磁共振成像,。
注冊(cè)代理 通用電氣（中國(guó)）有限公司－醫(yī)療集團(tuán)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國(guó)）有限公司－醫(yī)療集團(tuán)
批準(zhǔn)日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
