注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221102號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,，球性鏡片，著色鏡片,，顏色包括灰色、蜜糖色,、栗子色,、綠色、藍(lán)寶石
五種顏色,。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物
,。含水量：58%±2％，直徑：14.2mm,透氧系數(shù)28.0×
10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系
數(shù)21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),，屈光度范圍+20.0D～
-20.0D,，折射率標(biāo)稱(chēng)值1.4000(濕體)，可見(jiàn)光投射率≥
90%,。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,，鏡片
防紫外線范圍對(duì)UVB280mm～315mm光譜投射率平均應(yīng)小于
5％，UVA316mm～380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30％,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)眼疾屈光不正眼 (近視和遠(yuǎn)視) 及1.00D以?xún)?nèi)的散光,，并可以增強(qiáng)或改變?nèi)搜弁庥^色彩。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.04.28
備注 承產(chǎn)單位：強(qiáng)生視力保健公司愛(ài)爾蘭 VISTAKONJohnson&Johnson Vision Care Inc.
Ireland,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
”變更為“強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”,，注冊(cè)證
由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221102號(hào)”變更為“國(guó)
食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221102號(hào)(更)”,，原證自發(fā)
證之日起作廢。
變更日期 2006.10.30
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場(chǎng)所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 / 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生日彩1日更換型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CONTACT LENS(1-DAY ACUVUE COLOURS)
規(guī)格型號(hào) 球性鏡片
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0130-2004 《強(qiáng)生日彩1日更換型隱形眼鏡》$
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,，球性鏡片，著色鏡片,，顏色包括灰色、蜜糖色,、栗子色,、綠色、藍(lán)寶石
五種顏色,。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物
,。含水量：58%±2％，直徑：14.2mm,透氧系數(shù)28.0×
10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系
數(shù)21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),，屈光度范圍+20.0D～
-20.0D,，折射率標(biāo)稱(chēng)值1.4000(濕體)，可見(jiàn)光投射率≥
90%,。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,，鏡片
防紫外線范圍對(duì)UVB280mm～315mm光譜投射率平均應(yīng)小于
5％，UVA316mm～380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30％,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)眼疾屈光不正眼 (近視和遠(yuǎn)視) 及1.00D以?xún)?nèi)的散光,，并可以增強(qiáng)或改變?nèi)搜弁庥^色彩。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.04.28
備注 承產(chǎn)單位：強(qiáng)生視力保健公司愛(ài)爾蘭 VISTAKONJohnson&Johnson Vision Care Inc.
Ireland,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
”變更為“強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”,，注冊(cè)證
由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221102號(hào)”變更為“國(guó)
食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221102號(hào)(更)”,，原證自發(fā)
證之日起作廢。
變更日期 2006.10.30
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場(chǎng)所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 / 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生日彩1日更換型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CONTACT LENS(1-DAY ACUVUE COLOURS)
規(guī)格型號(hào) 球性鏡片
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0130-2004 《強(qiáng)生日彩1日更換型隱形眼鏡》$
