注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221092號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,，球性鏡片,，著黑褐色。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物,。含水量：58%±2％,，直徑：14.2mm,透氧系數(shù)28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系數(shù)21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正)，屈光度范圍+20.0D～-20.0D,，折射率標(biāo)稱值1.4000(濕體),，可見光投射率≥90%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,，鏡片防紫外線范圍對UVB280mm～315mm光譜投射率平均應(yīng)小于5％,，UVA316mm～380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30％。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (近視,、遠(yuǎn)視) ,，可有1.00D或以下的散光，可延伸角鞏緣染色區(qū)域從而起眼部化妝效果,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.04.28
備注 承產(chǎn)單位：強生視力保健公司愛爾蘭 VISTAKONJohnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland,
售后服務(wù)機構(gòu)由“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為
“強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”,，注冊證由“國食
藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221092號”變更為“國食藥監(jiān)械
(進(jìn))字2005第3221092號(更)”，原證自發(fā)證之日起
作廢,。
變更日期 2006.10.30
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 / 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 軟性隱形眼鏡(強生美瞳1日更換型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱（英文） CONTACT LENS(1－DAY ACUVUE DEFINE)
規(guī)格型號 球性鏡片
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0131-2004 《強生美瞳1日更換型隱形眼鏡》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,，球性鏡片,，著黑褐色。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物,。含水量：58%±2％,，直徑：14.2mm,透氧系數(shù)28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系數(shù)21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正)，屈光度范圍+20.0D～-20.0D,，折射率標(biāo)稱值1.4000(濕體),，可見光投射率≥90%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,，鏡片防紫外線范圍對UVB280mm～315mm光譜投射率平均應(yīng)小于5％,，UVA316mm～380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30％。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (近視,、遠(yuǎn)視) ,，可有1.00D或以下的散光，可延伸角鞏緣染色區(qū)域從而起眼部化妝效果,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.04.28
備注 承產(chǎn)單位：強生視力保健公司愛爾蘭 VISTAKONJohnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland,
售后服務(wù)機構(gòu)由“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為
“強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”,，注冊證由“國食
藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221092號”變更為“國食藥監(jiān)械
(進(jìn))字2005第3221092號(更)”，原證自發(fā)證之日起
作廢,。
變更日期 2006.10.30
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 / 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 軟性隱形眼鏡(強生美瞳1日更換型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱（英文） CONTACT LENS(1－DAY ACUVUE DEFINE)
規(guī)格型號 球性鏡片
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0131-2004 《強生美瞳1日更換型隱形眼鏡》
