注冊號 津食藥監(jiān)械(準)字2009第2200004號
生產(chǎn)單位 天津九安醫(yī)療電子股份有限公司
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產(chǎn)品名稱 全自動腕式電子血壓計
產(chǎn)品標準 YZB/津1128-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 血壓計由便攜式主機和腕帶組成,。產(chǎn)品性能指標：1,、壓力示值誤差：a)15℃～30℃：±0.4kPa(±3mmHg),；b)其余溫度區(qū)間±0.8kPa(±6mmHg),。2,、壓力測量范圍：0kPa～40kPa(0mmHg～300mmHg)。3,、心率測量范圍：30次/min ～180次/min,。4、心率示值誤差：a)心率值 > 60 (含60) 時：±5%,；b)心率值 <60時：±3次/min,。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準YZB/津1128-2009《全自動腕式電子血壓計》。
有效期 2013.08.11
批準日期 2009.08.12
產(chǎn)品適用范圍 全自動腕式電子血壓計適用于家庭及醫(yī)院12歲以上成人血壓測量,。產(chǎn)品禁忌癥：嚴重心率不齊者不適合使用電子血壓計,。
規(guī)格型號 KD-798、KD-7901,、KD-7902,、KD-7905,、KD622、KD726,、KD737,、KD768、KD788,、KD791,、KD795、KD-7961,、KD-796,、KD-797、KD-792,、KD-7903,、KD-7911、KD-7906,、KD-7910,、KD-7941