日前,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知,要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)修訂中成藥風(fēng)濕安泰片的藥品說(shuō)明書(shū),增加警示語(yǔ)“本品含生川烏,、生草烏,、制馬錢(qián)子,不可過(guò)量服用,,不宜長(zhǎng)期連續(xù)服用,;孕婦及哺乳期婦女、兒童禁用,;嚴(yán)重心肺疾病,、高血壓、肝,、腎疾病患者禁用”,。
處方藥風(fēng)濕安泰片含生川烏、生草烏,、制馬錢(qián)子,、紅參、鹿茸,、烏梢蛇,、紅花、沒(méi)藥,、槲寄生,、羌活、細(xì)辛,、甘草等成分,,功能主治為舒筋活血、祛風(fēng)鎮(zhèn)痛,,臨床多用于筋骨麻木,、手足拘攣、腰腿疼痛,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療,。
通知要求,修訂后的說(shuō)明書(shū)不良反應(yīng)項(xiàng)下應(yīng)包括:頭暈,、頭痛,、局部及四肢麻木、抽搐,、震顫,、視覺(jué)異常等精神及神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),心悸,、胸悶,、血壓升高等心血管系統(tǒng)不良反應(yīng),,惡心、嘔吐,、腹痛,、腹瀉、腹脹,、胃灼熱、口干等消化系統(tǒng)不良反應(yīng),,皮疹、瘙癢,、面部及外周水腫等皮膚不良反應(yīng),呼吸困難乏力,、多汗等。禁忌項(xiàng)應(yīng)包括:對(duì)本品或組方成分過(guò)敏者禁用,,禁止與酒同服,。
通知要求,說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)項(xiàng)下應(yīng)包括:本品含烏頭,、馬錢(qián)子,應(yīng)避免與含烏頭堿或士的寧,、馬錢(qián)子堿成分的藥物合并使用;本品含生川烏,、生草烏,不宜與半夏,、瓜蔞、瓜蔞子,、瓜蔞皮,、天花粉,、川貝母,、浙貝母、平貝母,、伊貝母,、湖北貝母,、白蘞、白及同用,;本品應(yīng)嚴(yán)格在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,,從小劑量開(kāi)始服用,;患者服藥后如出現(xiàn)唇舌發(fā)麻、頭痛頭昏,、腹痛腹瀉,、心煩欲嘔,、手足抽搐,、呼吸困難等情況,應(yīng)立即停藥并就診,;運(yùn)動(dòng)員慎用。
(文章來(lái)源:健康報(bào)社)