注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660640號
生產(chǎn)單位 浙江海圣醫(yī)療器械有限公司
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產(chǎn)品名稱 一次性使用吸痰管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2215-2009《一次性使用吸痰管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 一次性使用吸痰管由吸引接頭和吸引導(dǎo)管組成。產(chǎn)品外觀應(yīng)光滑,、潔凈,，導(dǎo)管和接頭連接應(yīng)牢固，在(23±2)℃下施加40Kpa的負(fù)壓15S,，吸痰管應(yīng)不發(fā)生扁癟；產(chǎn)品細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級,，無刺激反應(yīng)和致敏反應(yīng),；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌,，其殘留量應(yīng)不大于10ug/g,。
有效期 2013.11.02
批準(zhǔn)日期 2009.11.03
產(chǎn)品適用范圍 一次性使用吸痰管主要供臨床吸痰用。
規(guī)格型號 6Fr,、8Fr,、10Fr、12Fr,、14Fr,、16Fr、18Fr