血糖儀 (惠碁生物科技股份有限公司 國食藥監(jiān)械(許)字2005第3400011號)
附件
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(許)字2005第3400011號
生產單位 惠碁生物科技股份有限公司
地址 臺北縣三重市重陽路一段一四四號一樓
郵編
產品名稱 血糖儀
產品標準 YZB/國（臺）3301-40-2004 《血糖儀》
產品性能結構及組成 血糖儀主要性能:血糖儀測量重復性:測試范圍〈4.2mmol/L(〈75mg/dL)時,精密度SD〈4mg/dL;測試范圍≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)時,精密度CV〈5%.2.血糖儀系統(tǒng)準確度:血糖儀對全血樣本葡萄糖的回收率為80%-120%.
有效期
批準日期 二ОО五年一月二十七日
產品適用范圍 與血糖試片配套使用,，用于體外監(jiān)測人體毛細血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖濃度,。
規(guī)格型號 EUSURE
變更日期
(愛寶網)
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注冊號 國食藥監(jiān)械(許)字2005第3400011號
生產單位 惠碁生物科技股份有限公司
地址 臺北縣三重市重陽路一段一四四號一樓
郵編
產品名稱 血糖儀
產品標準 YZB/國（臺）3301-40-2004 《血糖儀》
產品性能結構及組成 血糖儀主要性能:血糖儀測量重復性:測試范圍〈4.2mmol/L(〈75mg/dL)時,精密度SD〈4mg/dL;測試范圍≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)時,精密度CV〈5%.2.血糖儀系統(tǒng)準確度:血糖儀對全血樣本葡萄糖的回收率為80%-120%.
有效期
批準日期 二ОО五年一月二十七日
產品適用范圍 與血糖試片配套使用,，用于體外監(jiān)測人體毛細血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖濃度,。
規(guī)格型號 EUSURE
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(愛寶網)
