注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660033號
生產(chǎn)單位 海寧市綠健醫(yī)療用品有限公司
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產(chǎn)品名稱 一次性使用氣管插管包
產(chǎn)品標準 YZB/浙0219-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由器械托盤,、乳膠醫(yī)用手套,、醫(yī)用紗布、塑料吸引管、吸痰管,、牙墊、膠帶,、一次性氣管導管,、一次性使用充氣筒、臺巾紙等組成,。吸痰管和塑料吸引管表面光滑,，無明顯雜質(zhì)、污物,，透明度能保證觀察液面情況,；氣管導管的套囊充盈，持續(xù)時間不小于4h,，充氣道不泄露,；氣管導管的接頭機器端的尺寸符合YY91013-1999要求；壓墊能承受5kg的徑向壓力,，不塌癟,；氣管導管、吸痰管和牙墊的細胞毒性不大于1級,、皮內(nèi)刺激刺激反應(yīng)不大于1級,、致敏反應(yīng)小于1級；產(chǎn)品無菌,，若采用環(huán)氧乙烷滅菌,，出廠前，其殘留量不大于10mg/Kg,。
有效期 2013.01.15
批準日期 2009.01.16
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供臨床手術(shù),、急救時氣管插管用。
規(guī)格型號 I型,、II型,、III型