注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660033號(hào)
生產(chǎn)單位 海寧市綠健醫(yī)療用品有限公司
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郵編 
產(chǎn)品名稱 一次性使用氣管插管包
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙0219-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由器械托盤、乳膠醫(yī)用手套、醫(yī)用紗布,、塑料吸引管,、吸痰管、牙墊,、膠帶、一次性氣管導(dǎo)管、一次性使用充氣筒,、臺(tái)巾紙等組成。吸痰管和塑料吸引管表面光滑,，無(wú)明顯雜質(zhì),、污物，透明度能保證觀察液面情況,；氣管導(dǎo)管的套囊充盈,，持續(xù)時(shí)間不小于4h，充氣道不泄露,；氣管導(dǎo)管的接頭機(jī)器端的尺寸符合YY91013-1999要求,；壓墊能承受5kg的徑向壓力，不塌癟,；氣管導(dǎo)管,、吸痰管和牙墊的細(xì)胞毒性不大于1級(jí)、皮內(nèi)刺激刺激反應(yīng)不大于1級(jí),、致敏反應(yīng)小于1級(jí),；產(chǎn)品無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌,，出廠前,，其殘留量不大于10mg/Kg。
有效期 2013.01.15
批準(zhǔn)日期 2009.01.16
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供臨床手術(shù),、急救時(shí)氣管插管用,。
規(guī)格型號(hào) I型、II型,、III型