( 愛寶網(wǎng))
記者了解到,，上述通過舊版GMP認證者申請認證時尚未實施新版GMP,。出于成本考量,，在新舊并行的這幾年內(nèi),，大多數(shù)企業(yè)更愿意先以低標準版本過渡,。
目前，企業(yè)沒有積極主動提高標準的動力,，究其原因在于激勵機制不到位,。對于企業(yè)主動進行工藝優(yōu)化、提高產(chǎn)品質(zhì)量并沒有切實有效的激勵機制,。
“企業(yè)受到成本上升與不斷降藥價兩頭擠壓,。”一位企業(yè)人士表示：“企業(yè)也盼望其他的政策扶持，但基本點仍在藥品價格上,。”
于明德表示,，調(diào)動企業(yè)認證積極性，保障認證后的企業(yè)能嚴格按照GMP要求生產(chǎn),，需要政策的引導和鼓勵,，需要醫(yī)保、社保,、價格,、招標等相關政策體系的銜接和配合。
優(yōu)者或上位
今后仿制藥應在生物利用度,、療效,、安全性、穩(wěn)定性上下功夫,，同時還應積極探索新劑型,、新復方的開發(fā)，避免大范圍的低水平重復和競爭,。
藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足,，創(chuàng)新能力不強，部分仿制藥質(zhì)量與國際先進水平存在較大差距,。
“國家希望通過藥品安全方面的高要求和嚴厲懲處舉措,，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，解決產(chǎn)業(yè)集中度低,、藥品質(zhì)量不夠高的癥結(jié),，或?qū)⑹怪袊t(yī)藥工業(yè)由快速發(fā)展階段步入良性發(fā)展階段。”分析人士認為,，在大浪淘沙的過程中,，擁有研發(fā)優(yōu)勢、成本優(yōu)勢或規(guī)模優(yōu)勢的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將成為受益者,，而仿制藥在未來仍大有可為,。
記者了解到,，上述通過舊版GMP認證者申請認證時尚未實施新版GMP,。出于成本考量,，在新舊并行的這幾年內(nèi),，大多數(shù)企業(yè)更愿意先以低標準版本過渡,。
目前，企業(yè)沒有積極主動提高標準的動力,，究其原因在于激勵機制不到位,。對于企業(yè)主動進行工藝優(yōu)化、提高產(chǎn)品質(zhì)量并沒有切實有效的激勵機制,。
“企業(yè)受到成本上升與不斷降藥價兩頭擠壓,。”一位企業(yè)人士表示：“企業(yè)也盼望其他的政策扶持，但基本點仍在藥品價格上,。”
于明德表示,，調(diào)動企業(yè)認證積極性，保障認證后的企業(yè)能嚴格按照GMP要求生產(chǎn),，需要政策的引導和鼓勵,，需要醫(yī)保、社保,、價格,、招標等相關政策體系的銜接和配合。
優(yōu)者或上位
今后仿制藥應在生物利用度,、療效,、安全性、穩(wěn)定性上下功夫,，同時還應積極探索新劑型,、新復方的開發(fā)，避免大范圍的低水平重復和競爭,。
藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足,，創(chuàng)新能力不強，部分仿制藥質(zhì)量與國際先進水平存在較大差距,。
“國家希望通過藥品安全方面的高要求和嚴厲懲處舉措,，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，解決產(chǎn)業(yè)集中度低,、藥品質(zhì)量不夠高的癥結(jié),，或?qū)⑹怪袊t(yī)藥工業(yè)由快速發(fā)展階段步入良性發(fā)展階段。”分析人士認為,，在大浪淘沙的過程中,，擁有研發(fā)優(yōu)勢、成本優(yōu)勢或規(guī)模優(yōu)勢的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將成為受益者,，而仿制藥在未來仍大有可為,。
