( 愛寶網(wǎng))
記者了解到，上述通過舊版GMP認(rèn)證者申請認(rèn)證時(shí)尚未實(shí)施新版GMP,。出于成本考量,，在新舊并行的這幾年內(nèi)，大多數(shù)企業(yè)更愿意先以低標(biāo)準(zhǔn)版本過渡,。
目前,，企業(yè)沒有積極主動(dòng)提高標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)力，究其原因在于激勵(lì)機(jī)制不到位,。對于企業(yè)主動(dòng)進(jìn)行工藝優(yōu)化,、提高產(chǎn)品質(zhì)量并沒有切實(shí)有效的激勵(lì)機(jī)制。
“企業(yè)受到成本上升與不斷降藥價(jià)兩頭擠壓,。”一位企業(yè)人士表示：“企業(yè)也盼望其他的政策扶持,，但基本點(diǎn)仍在藥品價(jià)格上。”
于明德表示,，調(diào)動(dòng)企業(yè)認(rèn)證積極性,，保障認(rèn)證后的企業(yè)能嚴(yán)格按照GMP要求生產(chǎn)，需要政策的引導(dǎo)和鼓勵(lì),，需要醫(yī)保,、社保、價(jià)格,、招標(biāo)等相關(guān)政策體系的銜接和配合,。
優(yōu)者或上位
今后仿制藥應(yīng)在生物利用度、療效,、安全性,、穩(wěn)定性上下功夫，同時(shí)還應(yīng)積極探索新劑型,、新復(fù)方的開發(fā),，避免大范圍的低水平重復(fù)和競爭。
藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足,，創(chuàng)新能力不強(qiáng),，部分仿制藥質(zhì)量與國際先進(jìn)水平存在較大差距。
“國家希望通過藥品安全方面的高要求和嚴(yán)厲懲處舉措,，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,，解決產(chǎn)業(yè)集中度低,、藥品質(zhì)量不夠高的癥結(jié)，或?qū)⑹怪袊t(yī)藥工業(yè)由快速發(fā)展階段步入良性發(fā)展階段,。”分析人士認(rèn)為,，在大浪淘沙的過程中，擁有研發(fā)優(yōu)勢,、成本優(yōu)勢或規(guī)模優(yōu)勢的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將成為受益者,，而仿制藥在未來仍大有可為。
記者了解到，上述通過舊版GMP認(rèn)證者申請認(rèn)證時(shí)尚未實(shí)施新版GMP,。出于成本考量,，在新舊并行的這幾年內(nèi)，大多數(shù)企業(yè)更愿意先以低標(biāo)準(zhǔn)版本過渡,。
目前,，企業(yè)沒有積極主動(dòng)提高標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)力，究其原因在于激勵(lì)機(jī)制不到位,。對于企業(yè)主動(dòng)進(jìn)行工藝優(yōu)化,、提高產(chǎn)品質(zhì)量并沒有切實(shí)有效的激勵(lì)機(jī)制。
“企業(yè)受到成本上升與不斷降藥價(jià)兩頭擠壓,。”一位企業(yè)人士表示：“企業(yè)也盼望其他的政策扶持,，但基本點(diǎn)仍在藥品價(jià)格上。”
于明德表示,，調(diào)動(dòng)企業(yè)認(rèn)證積極性,，保障認(rèn)證后的企業(yè)能嚴(yán)格按照GMP要求生產(chǎn)，需要政策的引導(dǎo)和鼓勵(lì),，需要醫(yī)保,、社保、價(jià)格,、招標(biāo)等相關(guān)政策體系的銜接和配合,。
優(yōu)者或上位
今后仿制藥應(yīng)在生物利用度、療效,、安全性,、穩(wěn)定性上下功夫，同時(shí)還應(yīng)積極探索新劑型,、新復(fù)方的開發(fā),，避免大范圍的低水平重復(fù)和競爭。
藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足,，創(chuàng)新能力不強(qiáng),，部分仿制藥質(zhì)量與國際先進(jìn)水平存在較大差距。
“國家希望通過藥品安全方面的高要求和嚴(yán)厲懲處舉措,，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,，解決產(chǎn)業(yè)集中度低,、藥品質(zhì)量不夠高的癥結(jié)，或?qū)⑹怪袊t(yī)藥工業(yè)由快速發(fā)展階段步入良性發(fā)展階段,。”分析人士認(rèn)為,，在大浪淘沙的過程中，擁有研發(fā)優(yōu)勢,、成本優(yōu)勢或規(guī)模優(yōu)勢的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將成為受益者,，而仿制藥在未來仍大有可為。
