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中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)專家委員會(huì)副主任沈賢姬表示,，近年來(lái),，我國(guó)仿制藥正逐步從最初的仿標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)向仿質(zhì)量,、仿療效,。2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》提出了生物等效性的要求,，現(xiàn)在進(jìn)一步要求全面對(duì)比，無(wú)疑將大大提高仿制藥的質(zhì)量,。
長(zhǎng)期成本考驗(yàn)
新版GMP改造費(fèi)用、藥品電子監(jiān)管實(shí)施費(fèi)用,、環(huán)保治理費(fèi)用以及日益高漲的各項(xiàng)原材料成本和人力資源成本等,，都將直接考驗(yàn)企業(yè)的生存能力。
中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)潘廣成等認(rèn)為,，此次對(duì)仿制藥提出的全面提高質(zhì)量要求無(wú)疑會(huì)帶來(lái)成本增加,。企業(yè)將長(zhǎng)期面臨成本考驗(yàn)。
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖認(rèn)為,，由于現(xiàn)在市面流通的藥品多數(shù)為2007年前注冊(cè)，因此要進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),，需要給予企業(yè)充足的時(shí)間,。
記者得到的來(lái)自SFDA的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示：2011年,，我國(guó)累計(jì)有146家企業(yè)通過(guò)新版GMP認(rèn)證,。同年，通過(guò)98版GMP認(rèn)證的有769家,。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為,，新版GMP整體推進(jìn)速度還應(yīng)加快。
沈賢姬也認(rèn)為,，應(yīng)避免前緊后松、規(guī)定期限來(lái)臨前緊急搶關(guān)的現(xiàn)象,。
中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)專家委員會(huì)副主任沈賢姬表示,，近年來(lái),，我國(guó)仿制藥正逐步從最初的仿標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)向仿質(zhì)量,、仿療效,。2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》提出了生物等效性的要求,，現(xiàn)在進(jìn)一步要求全面對(duì)比，無(wú)疑將大大提高仿制藥的質(zhì)量,。
長(zhǎng)期成本考驗(yàn)
新版GMP改造費(fèi)用、藥品電子監(jiān)管實(shí)施費(fèi)用,、環(huán)保治理費(fèi)用以及日益高漲的各項(xiàng)原材料成本和人力資源成本等,，都將直接考驗(yàn)企業(yè)的生存能力。
中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)潘廣成等認(rèn)為,，此次對(duì)仿制藥提出的全面提高質(zhì)量要求無(wú)疑會(huì)帶來(lái)成本增加,。企業(yè)將長(zhǎng)期面臨成本考驗(yàn)。
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖認(rèn)為,，由于現(xiàn)在市面流通的藥品多數(shù)為2007年前注冊(cè)，因此要進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),，需要給予企業(yè)充足的時(shí)間,。
記者得到的來(lái)自SFDA的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示：2011年,，我國(guó)累計(jì)有146家企業(yè)通過(guò)新版GMP認(rèn)證,。同年，通過(guò)98版GMP認(rèn)證的有769家,。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為,，新版GMP整體推進(jìn)速度還應(yīng)加快。
沈賢姬也認(rèn)為,，應(yīng)避免前緊后松、規(guī)定期限來(lái)臨前緊急搶關(guān)的現(xiàn)象,。
