注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660240號(hào)
生產(chǎn)單位 杭州蕭山奧得舒醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌導(dǎo)尿包
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙0786-2009 《一次性使用無菌導(dǎo)尿包》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品標(biāo)配由檢查手套,、包布、術(shù)中洞巾,、醫(yī)用鑷子,、碘伏棉球,、潤(rùn)滑劑棉球組成；產(chǎn)品選配由醫(yī)用托盤,、試管,、一次性使用無菌乳膠導(dǎo)尿管、墊巾,、醫(yī)用紗布?jí)K,、導(dǎo)管夾、注水器,、無菌水,、醫(yī)用體外引流袋、液皂或滑石粉海綿,、一次性使用備皮刀,、棄物袋組成。產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激,，無遲發(fā)型超敏反應(yīng),，細(xì)胞毒性不大于一級(jí)；產(chǎn)品應(yīng)無菌,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，放置兩周后，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg,。
有效期 2013.06.14
批準(zhǔn)日期 2009.06.15
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位給患者導(dǎo)尿使用,。
規(guī)格型號(hào) /
生產(chǎn)單位 杭州蕭山奧得舒醫(yī)療器械有限公司
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郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌導(dǎo)尿包
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙0786-2009 《一次性使用無菌導(dǎo)尿包》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品標(biāo)配由檢查手套,、包布、術(shù)中洞巾,、醫(yī)用鑷子,、碘伏棉球,、潤(rùn)滑劑棉球組成；產(chǎn)品選配由醫(yī)用托盤,、試管,、一次性使用無菌乳膠導(dǎo)尿管、墊巾,、醫(yī)用紗布?jí)K,、導(dǎo)管夾、注水器,、無菌水,、醫(yī)用體外引流袋、液皂或滑石粉海綿,、一次性使用備皮刀,、棄物袋組成。產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激,，無遲發(fā)型超敏反應(yīng),，細(xì)胞毒性不大于一級(jí)；產(chǎn)品應(yīng)無菌,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，放置兩周后，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg,。
有效期 2013.06.14
批準(zhǔn)日期 2009.06.15
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位給患者導(dǎo)尿使用,。
規(guī)格型號(hào) /
