注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660240號
生產(chǎn)單位 杭州蕭山奧得舒醫(yī)療器械有限公司
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產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌導尿包
產(chǎn)品標準 YZB/浙0786-2009 《一次性使用無菌導尿包》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品標配由檢查手套、包布、術(shù)中洞巾,、醫(yī)用鑷子,、碘伏棉球、潤滑劑棉球組成,；產(chǎn)品選配由醫(yī)用托盤,、試管、一次性使用無菌乳膠導尿管,、墊巾,、醫(yī)用紗布塊、導管夾,、注水器,、無菌水、醫(yī)用體外引流袋,、液皂或滑石粉海綿,、一次性使用備皮刀、棄物袋組成,。產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激,，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，細胞毒性不大于一級,；產(chǎn)品應(yīng)無菌,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，放置兩周后,，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg,。
有效期 2013.06.14
批準日期 2009.06.15
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位給患者導尿使用。
規(guī)格型號 /