注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660196號(hào)
生產(chǎn)單位 杭州惠康醫(yī)療器械有限公司
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產(chǎn)品名稱 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙0026-2004《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由球囊導(dǎo)尿管、塑料試管,、塑料鑷子、注水筒,、紗布,、孔巾、鋪巾,、碘伏棉球、潤(rùn)滑劑,、醫(yī)用乳膠手套、引流袋和腰盤組成，其中導(dǎo)尿管,、碘溶液均采用具有注冊(cè)證的產(chǎn)品。導(dǎo)尿包應(yīng)無(wú)菌,，無(wú)皮膚刺激,；若采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置7天后,，其殘留量應(yīng)不大于10ug/g。
有效期 2013.05.12
批準(zhǔn)日期 2009.05.13
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供患者導(dǎo)尿用,。
規(guī)格型號(hào) 10Fr/ch10ml、12Fr/ch10ml,、14Fr/ch10ml,、14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml,、18Fr/ch30ml,。