為全面整頓和規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)行為,打擊購(gòu)銷(xiāo)假劣藥品的違法犯罪活動(dòng),保障人民群眾用藥安全,,四川省局針對(duì)全省藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),,部署開(kāi)展了藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查。
對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查兩個(gè)方面的內(nèi)容:一是經(jīng)營(yíng)資格合法性檢查,。嚴(yán)厲查處藥品批發(fā)企業(yè)各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng),、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行為,;嚴(yán)厲查處藥品批發(fā)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng),、走票過(guò)票、向無(wú)證企業(yè)或個(gè)人進(jìn)貨供貨的行為以及向醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍配送藥品的行為,。重點(diǎn)檢查生物制品,、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),,經(jīng)營(yíng)藥品購(gòu)銷(xiāo)平衡情況,,購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性;二是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施情況檢查,。加強(qiáng)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證后跟蹤檢查工作,,重點(diǎn)檢查企業(yè)GSP運(yùn)行的整體狀況;企業(yè)認(rèn)證時(shí)缺陷項(xiàng)目的整改情況,;質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在職在崗情況,;藥品的購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法;藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸是否符合規(guī)定要求,;是否按要求實(shí)施藥品電子監(jiān)管,,及時(shí)進(jìn)行核注、核銷(xiāo),、上傳等,。
對(duì)藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)藥品是否嚴(yán)格審查資質(zhì),是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,,是否有售賣(mài)“回收”藥品的行為,;銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),是否按照國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕503號(hào),、國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕260號(hào)文件要求,,處方藥嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售,非處方藥實(shí)行實(shí)名登記,,并按國(guó)家規(guī)定銷(xiāo)售劑量進(jìn)行銷(xiāo)售,;是否有超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)的行為,;是否有購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符,,購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄不真實(shí)的現(xiàn)象,。重點(diǎn)檢查城市周邊,、城鄉(xiāng)結(jié)合部的零售藥店,,檢查采取抽取含特殊藥品復(fù)方制劑、進(jìn)口藥品,、心腦血管用藥,、糖尿病用藥等容易出現(xiàn)問(wèn)題或銷(xiāo)售量較大、公眾使用較多的品種,,自進(jìn)貨渠道到銷(xiāo)售去向,,進(jìn)行全面深入檢查,對(duì)購(gòu)銷(xiāo)渠道涉嫌違法違規(guī)的必須追查到底,。
四川省局要求,,各地要切實(shí)加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)檢查的組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一調(diào)配人力物力,,制定詳細(xì)的工作計(jì)劃,,細(xì)化責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)法,,形成工作合力,,確保工作取得實(shí)效。
(來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)