今年以來(lái),，紹興市食品藥品監(jiān)督管理局抓源頭保質(zhì)量，創(chuàng)新思維,，積極探索,，采取“六抓”措施，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作取得了顯著成效,。
 
　　一是抓日常監(jiān)管,。紹興市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)80家，醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品517只,。該局全年日常監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%,，責(zé)令現(xiàn)場(chǎng)整改11家次，限期整改35家次,，立案查處1起。
 
　　二是抓專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)管,。該局對(duì)全市14家醫(yī)用電氣設(shè)備生產(chǎn)企業(yè),、6家定制式義齒企業(yè)、9家體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)分別組織開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)檢查,。從檢查情況看,，各醫(yī)用電氣企業(yè)檢測(cè)設(shè)備全部到位、精度基本符合要求,；各義齒企業(yè)人員穩(wěn)定,，操作規(guī)程均已上墻，工藝流程單,、廢料處理等記錄齊全,；各體外診斷試劑企業(yè)均按照要求建立了質(zhì)量管理體系并已運(yùn)行，大部分企業(yè)保存了相關(guān)生產(chǎn)檢驗(yàn)等記錄。
 
　　三是抓重點(diǎn)監(jiān)管,。對(duì)全市2家列入國(guó)家,、省重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，以屬地管理為原則派駐了監(jiān)管聯(lián)系人,，通過(guò)監(jiān)管聯(lián)系人每月不少于1次的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的摸查和評(píng)估，加強(qiáng)了對(duì)管理薄弱企業(yè)和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)監(jiān)管,，提高了企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量管理水平,。
 
　　四是抓產(chǎn)品質(zhì)量。全市今年共完成抽檢醫(yī)療器械60批,，對(duì)內(nèi)銷(xiāo)醫(yī)用敷料企業(yè)抽檢覆蓋率達(dá)100%,。同時(shí)該局加大了對(duì)出口產(chǎn)品監(jiān)督檢查，對(duì)10家生產(chǎn)企業(yè)的30批次出口產(chǎn)品進(jìn)行了網(wǎng)上報(bào)備和出口自由銷(xiāo)售證明抽查,。