五是抓質量體系,。該局繼續(xù)全面推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《無菌醫(yī)療器械實施細則》實施工作,，并深入企業(yè)進行政策指導和技術改造，特別針對紹興振德,、福清,、優(yōu)特格爾、上虞新越等企業(yè)面臨原址改造或遷址等情況,，該局提前介入,，按照《規(guī)范》要求對企業(yè)的凈化設計圖紙審查、設備選型,、許可證和產(chǎn)品申報等各方面提供技術指導,。全市新增加和擴建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家，開發(fā)新產(chǎn)品127只,。
六是抓企業(yè)培訓,。該局多次組織相關專家為醫(yī)療器械企業(yè)舉辦各類培訓。今年6月,，該局在新昌縣舉辦診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)培訓班,，就體外診斷試劑的臨床試驗,、產(chǎn)品檢測、性能評估,、資料申報等內容進行專題培訓,；10月，對全市所有醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位開展了《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》培訓，全面落實了召回制度,，強化了企業(yè)第一責任人意識,、法規(guī)意識和危機意識。
下一步,，紹興市局將繼續(xù)加強醫(yī)療器械源頭監(jiān)管,，正確處理好監(jiān)管與服務、監(jiān)管與發(fā)展的關系,，以監(jiān)管求規(guī)范,，以規(guī)范促發(fā)展，服務紹興醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康,、可持續(xù)發(fā)展,。（愛寶醫(yī)療）
