多參數(shù)國產(chǎn)監(jiān)護儀的發(fā)展思索
最近二十年以來,，尤其是最近幾年,，床旁監(jiān)護儀在我國的醫(yī)療單位得到了廣泛的應(yīng)用。從起初只有極少數(shù)大醫(yī)院使用,，到目前幾乎所有縣級醫(yī)院乃至鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院已經(jīng)開始大量使用,；從起初只在手術(shù)室、ICU,、CCU等重點科室使用,，到目前普及到普通監(jiān)護病房；從起初只有一兩個參數(shù)的簡單功能到目前只有同時監(jiān)測六個以上參數(shù)以及分析功能,；從起初一臺售價高達十幾萬元，發(fā)展到目前價格不過數(shù)萬元,。在這一過程中,，監(jiān)護儀的國產(chǎn)化發(fā)揮了重要作用。
總的來講,，監(jiān)護儀的國產(chǎn)化對我國的醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展起到了有力的推動作用，大大降低了進口產(chǎn)品的價格及維修費用,。隨著社會的發(fā)展和人民生活水平的持續(xù)提高,，對醫(yī)療保健的要求越來越高，相應(yīng)地對醫(yī)療器械包括監(jiān)護儀的需求會進一步增加,。但也應(yīng)該看到,，目前我們的國產(chǎn)監(jiān)護儀與世界先進產(chǎn)品還有一定的差距。如果國產(chǎn)監(jiān)護廠商能夠充分利用我國的優(yōu)勢,，加大技術(shù)開發(fā)方面的基本投入,，有專家預(yù)測，我國有可能成為新興的監(jiān)護儀生產(chǎn)制造大國。屆時,，我們在國際上將能夠看到更多的由中國制造的監(jiān)護儀產(chǎn)品,。
最近二十年以來,，尤其是最近幾年,，床旁監(jiān)護儀在我國的醫(yī)療單位得到了廣泛的應(yīng)用。從起初只有極少數(shù)大醫(yī)院使用,，到目前幾乎所有縣級醫(yī)院乃至鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院已經(jīng)開始大量使用,；從起初只在手術(shù)室、ICU,、CCU等重點科室使用,，到目前普及到普通監(jiān)護病房；從起初只有一兩個參數(shù)的簡單功能到目前只有同時監(jiān)測六個以上參數(shù)以及分析功能,；從起初一臺售價高達十幾萬元，發(fā)展到目前價格不過數(shù)萬元,。在這一過程中,，監(jiān)護儀的國產(chǎn)化發(fā)揮了重要作用。
一． 國產(chǎn)化監(jiān)護儀的發(fā)展過程
監(jiān)護儀的發(fā)展是和近二十年來電子技術(shù),、計算機技術(shù),、通信技術(shù)以及生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的發(fā)展分不開的,。從監(jiān)護儀采用的核心處理技術(shù)即計算機的發(fā)展來看，國產(chǎn)監(jiān)護儀的發(fā)展幾乎大致可以分為三個階段
監(jiān)護儀的發(fā)展是和近二十年來電子技術(shù),、計算機技術(shù),、通信技術(shù)以及生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的發(fā)展分不開的,。從監(jiān)護儀采用的核心處理技術(shù)即計算機的發(fā)展來看，國產(chǎn)監(jiān)護儀的發(fā)展幾乎大致可以分為三個階段
第一階段：以單片機為核心,，具有簡單軟件的監(jiān)護儀
在此之前,，國內(nèi)的監(jiān)護儀幾乎沒有軟件的概念，完全是非智能的,。這一階段主要是仿制國外的機型,，而且主要是模仿功能。
研制方式以自主研發(fā)為主,，產(chǎn)品從單參數(shù)到多參數(shù)都有,，參數(shù)實現(xiàn)了模塊化。中央監(jiān)護系統(tǒng)多采用DOS平臺,，功能較為簡單,。
代表性的生產(chǎn)廠家有珠海蘭迪、寶萊特,、深圳邁瑞,、安科、北京航天部二院等,。國內(nèi)的生產(chǎn)廠商數(shù)量不多,。
第二階段：以PC為核心，具有復(fù)雜軟件的監(jiān)護儀
當各個參數(shù)模塊化的問題基本解決以后,，采用通用的個人電腦PC（Personal Computer）硬件平臺,，使用高級語言編寫軟件，就大大加快了產(chǎn)品的研發(fā)速度,，監(jiān)護儀第一次有了操作系統(tǒng),，性能有了很大的突破。
可編程器件和閃存器件的大量使用,，使得硬件功能軟件化的速度大大加快,。監(jiān)護儀的便攜化、彩色化逐漸成為潮流,。
代表性的生產(chǎn)廠家有深圳邁瑞,、金科威、北京精博,、超思等,。由于出現(xiàn)了專門為其它廠商提供功能模塊以及整套材料的供應(yīng)商，使得監(jiān)護儀的生產(chǎn)門檻大大降低,，因而國內(nèi)生產(chǎn)廠商開始大量涌現(xiàn),。
第三階段：以網(wǎng)絡(luò)為核心，監(jiān)護儀實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化
目前我國的醫(yī)療單位已經(jīng)普遍擁有了內(nèi)部局域網(wǎng),，將來醫(yī)院信息化的方向是全部的信息共享,，即實現(xiàn)臨床信息系統(tǒng)CIS（Clinical Information System）,。因此，作為承擔(dān)重要病人信息采集的監(jiān)護儀,，必須實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化,，即無縫聯(lián)入醫(yī)院的局域網(wǎng)，這就要求硬件上最好采用以太網(wǎng),，而通信協(xié)議應(yīng)該采用TCP/IP,，這樣監(jiān)護儀就有了聯(lián)入局域網(wǎng)甚至因特網(wǎng)的能力，通過監(jiān)護儀得到的病人生理信息可以非常容易地經(jīng)由互聯(lián)網(wǎng)傳輸?shù)饺澜绲母鱾€地方,。
目前北京超大型思公司的新一代信步監(jiān)護儀已經(jīng)具有這一能力,。目前，發(fā)達國家的醫(yī)院信息化已經(jīng)相當發(fā)達,，可以看出目前國產(chǎn)監(jiān)護儀的網(wǎng)絡(luò)化將是一個重要方向,。
在此之前,，國內(nèi)的監(jiān)護儀幾乎沒有軟件的概念，完全是非智能的,。這一階段主要是仿制國外的機型,，而且主要是模仿功能。
研制方式以自主研發(fā)為主,，產(chǎn)品從單參數(shù)到多參數(shù)都有,，參數(shù)實現(xiàn)了模塊化。中央監(jiān)護系統(tǒng)多采用DOS平臺,，功能較為簡單,。
代表性的生產(chǎn)廠家有珠海蘭迪、寶萊特,、深圳邁瑞,、安科、北京航天部二院等,。國內(nèi)的生產(chǎn)廠商數(shù)量不多,。
第二階段：以PC為核心，具有復(fù)雜軟件的監(jiān)護儀
當各個參數(shù)模塊化的問題基本解決以后,，采用通用的個人電腦PC（Personal Computer）硬件平臺,，使用高級語言編寫軟件，就大大加快了產(chǎn)品的研發(fā)速度,，監(jiān)護儀第一次有了操作系統(tǒng),，性能有了很大的突破。
可編程器件和閃存器件的大量使用,，使得硬件功能軟件化的速度大大加快,。監(jiān)護儀的便攜化、彩色化逐漸成為潮流,。
代表性的生產(chǎn)廠家有深圳邁瑞,、金科威、北京精博,、超思等,。由于出現(xiàn)了專門為其它廠商提供功能模塊以及整套材料的供應(yīng)商，使得監(jiān)護儀的生產(chǎn)門檻大大降低,，因而國內(nèi)生產(chǎn)廠商開始大量涌現(xiàn),。
第三階段：以網(wǎng)絡(luò)為核心，監(jiān)護儀實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化
目前我國的醫(yī)療單位已經(jīng)普遍擁有了內(nèi)部局域網(wǎng),，將來醫(yī)院信息化的方向是全部的信息共享,，即實現(xiàn)臨床信息系統(tǒng)CIS（Clinical Information System）,。因此，作為承擔(dān)重要病人信息采集的監(jiān)護儀,，必須實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化,，即無縫聯(lián)入醫(yī)院的局域網(wǎng)，這就要求硬件上最好采用以太網(wǎng),，而通信協(xié)議應(yīng)該采用TCP/IP,，這樣監(jiān)護儀就有了聯(lián)入局域網(wǎng)甚至因特網(wǎng)的能力，通過監(jiān)護儀得到的病人生理信息可以非常容易地經(jīng)由互聯(lián)網(wǎng)傳輸?shù)饺澜绲母鱾€地方,。
目前北京超大型思公司的新一代信步監(jiān)護儀已經(jīng)具有這一能力,。目前，發(fā)達國家的醫(yī)院信息化已經(jīng)相當發(fā)達,，可以看出目前國產(chǎn)監(jiān)護儀的網(wǎng)絡(luò)化將是一個重要方向,。
二． 國產(chǎn)化監(jiān)護儀目前的市場狀況
業(yè)內(nèi)人士的市場調(diào)研和由此推斷評價，大致認為國內(nèi)市場的年需求量約為15,000臺到20,000臺之間,。目前國產(chǎn)監(jiān)護已經(jīng)占到60%以上的市場,，這個數(shù)字還在逐年上升。
國內(nèi)市場的一個特點是廠商多產(chǎn)量低,。從國產(chǎn)化監(jiān)護儀第二階段起,，國內(nèi)生產(chǎn)廠商如雨后春筍般的涌現(xiàn)，加之生產(chǎn)的難度下降,，國內(nèi)廠家的生產(chǎn)能力大幅度上升,。盡管依照訂購，每年生產(chǎn)9,000臺到12,000臺監(jiān)護儀,，但實際的生產(chǎn)能力遠不止這些,。這里所謂的“低產(chǎn)量”并非廠家的生產(chǎn)能力低造成的，而是受到市場的規(guī)模和廠家的規(guī)模所決定的,。
1．市場規(guī)模僅限于國內(nèi),，只有極少的進入世界市場。在世界的其它地區(qū),，例如美國只有3-的廠家,，而銷售卻覆蓋了全球，據(jù)了解,，世界的監(jiān)護儀市場需求是國內(nèi)市場的10倍以上,。有些地區(qū)如澳洲就沒有這一領(lǐng)域的廠商。所以如果國內(nèi)的廠商可以打開世界市場的大門則可以解決目前“吃不飽”的狀況,。
2．進入廣闊的世界市場需要國內(nèi)廠商作出自己的特色,，樹立在行業(yè)內(nèi)的聲譽。現(xiàn)在全國廠家雖多，但首先沒有核心技術(shù)在手,，其次參差不齊，部分劣質(zhì)的產(chǎn)品影響了國內(nèi)監(jiān)護儀的美譽度,。而且進入國外市場有多個資格認證,，國內(nèi)廠家得到認證的企業(yè)還不多。
業(yè)內(nèi)人士的市場調(diào)研和由此推斷評價，大致認為國內(nèi)市場的年需求量約為15,000臺到20,000臺之間,。目前國產(chǎn)監(jiān)護已經(jīng)占到60%以上的市場,，這個數(shù)字還在逐年上升。
國內(nèi)市場的一個特點是廠商多產(chǎn)量低,。從國產(chǎn)化監(jiān)護儀第二階段起,，國內(nèi)生產(chǎn)廠商如雨后春筍般的涌現(xiàn)，加之生產(chǎn)的難度下降,，國內(nèi)廠家的生產(chǎn)能力大幅度上升,。盡管依照訂購，每年生產(chǎn)9,000臺到12,000臺監(jiān)護儀,，但實際的生產(chǎn)能力遠不止這些,。這里所謂的“低產(chǎn)量”并非廠家的生產(chǎn)能力低造成的，而是受到市場的規(guī)模和廠家的規(guī)模所決定的,。
1．市場規(guī)模僅限于國內(nèi),，只有極少的進入世界市場。在世界的其它地區(qū),，例如美國只有3-的廠家,，而銷售卻覆蓋了全球，據(jù)了解,，世界的監(jiān)護儀市場需求是國內(nèi)市場的10倍以上,。有些地區(qū)如澳洲就沒有這一領(lǐng)域的廠商。所以如果國內(nèi)的廠商可以打開世界市場的大門則可以解決目前“吃不飽”的狀況,。
2．進入廣闊的世界市場需要國內(nèi)廠商作出自己的特色,，樹立在行業(yè)內(nèi)的聲譽。現(xiàn)在全國廠家雖多，但首先沒有核心技術(shù)在手,，其次參差不齊，部分劣質(zhì)的產(chǎn)品影響了國內(nèi)監(jiān)護儀的美譽度,。而且進入國外市場有多個資格認證,，國內(nèi)廠家得到認證的企業(yè)還不多。
三．國產(chǎn)化監(jiān)護儀的存在的一些問題及應(yīng)對策略 1．自有知識產(chǎn)權(quán)不多,，關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)能力亟待提高
問題：目前國內(nèi)的主要廠商的創(chuàng)新主要體現(xiàn)在新模具,、新界面上，更深層次的技術(shù)創(chuàng)新還不足,。因為醫(yī)療儀器的研制俱有相當多的基礎(chǔ)研究性質(zhì),，我國的監(jiān)儀器生產(chǎn)商往往規(guī)模較小，研發(fā)能力不足,，核心技術(shù)的有很多牽扯到知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)象,，國內(nèi)一些制造商當初走的是先引進再仿制的路子，將不再可能,。
措施：國內(nèi)監(jiān)護廠商不一定要什么模塊都自己研發(fā)生產(chǎn)“大而全”,，應(yīng)走專業(yè)化合作分工的路。這樣才有利于整個行業(yè)水平的快速提高,。從國際上的情況看,，一些參數(shù)的測量的高精尖技術(shù)往往掌握在少數(shù)幾家專業(yè)公司的手中，許多知名的監(jiān)護儀制造商也是通過OEM方式在使用少數(shù)幾家公司的的核心技術(shù),。
2．單純靠壓低成本降低性能的競爭手段值得反思
問題：采取降低匹配件價格達到降低成本打“價格戰(zhàn)”,。醫(yī)療儀器是一個技術(shù)含量高的行業(yè)。但隨著競爭的加劇,。加上國內(nèi)市場上的一些不規(guī)范現(xiàn)象,，使得許多產(chǎn)品單純依靠價格手段競爭。
目前配套廠家往往形不成規(guī)模,，配件質(zhì)量良莠不齊,，可能會損害整機產(chǎn)品質(zhì)量，另一方面影響相關(guān)廠家的新產(chǎn)品投入,，停留在價格層面上的競爭使廠家忽視了性能上的開發(fā)和提升,，必須帶來對整個行業(yè)的損害，最終將影響用戶的利益,。
措施：幾乎所有的廠家都面臨降低成本的壓力,，為保證質(zhì)量這條生命線，廠家必須選擇一些為經(jīng)過長時間市場檢驗的配件,，性價比的作用要得到發(fā)揮,，高性能的產(chǎn)品是獲得理想收益和突破微利的另一條途徑。將價格的競爭轉(zhuǎn)化為技術(shù)競爭。
3．應(yīng)針對我國當前使用人員具體情況,，設(shè)計出“傻瓜式”監(jiān)護儀
問題：目前,，我國醫(yī)務(wù)工作者的工程意識不夠。國內(nèi)監(jiān)護儀的普及率相當高,，但據(jù)不完全統(tǒng)計,，相當多的“故障和使用人員的工程知識不足有關(guān)。由于國產(chǎn)監(jiān)護的功能設(shè)置,，性能設(shè)置往往參照國外儀器,，而國內(nèi)使用人員的素質(zhì)遠遠未達到國外的使用水平，許多功能幾乎從來沒用過,。
措施：通過培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員的使用常識的基礎(chǔ)上,，依據(jù)國內(nèi)的實際情況生產(chǎn)相映功能操作便利的設(shè)備。生產(chǎn)廠家因此如何量體裁衣,，設(shè)計一些“傻瓜式”的監(jiān)護儀器,，值得廠家考慮。
問題：目前國內(nèi)的主要廠商的創(chuàng)新主要體現(xiàn)在新模具,、新界面上，更深層次的技術(shù)創(chuàng)新還不足,。因為醫(yī)療儀器的研制俱有相當多的基礎(chǔ)研究性質(zhì),，我國的監(jiān)儀器生產(chǎn)商往往規(guī)模較小，研發(fā)能力不足,，核心技術(shù)的有很多牽扯到知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)象,，國內(nèi)一些制造商當初走的是先引進再仿制的路子，將不再可能,。
措施：國內(nèi)監(jiān)護廠商不一定要什么模塊都自己研發(fā)生產(chǎn)“大而全”,，應(yīng)走專業(yè)化合作分工的路。這樣才有利于整個行業(yè)水平的快速提高,。從國際上的情況看,，一些參數(shù)的測量的高精尖技術(shù)往往掌握在少數(shù)幾家專業(yè)公司的手中，許多知名的監(jiān)護儀制造商也是通過OEM方式在使用少數(shù)幾家公司的的核心技術(shù),。
2．單純靠壓低成本降低性能的競爭手段值得反思
問題：采取降低匹配件價格達到降低成本打“價格戰(zhàn)”,。醫(yī)療儀器是一個技術(shù)含量高的行業(yè)。但隨著競爭的加劇,。加上國內(nèi)市場上的一些不規(guī)范現(xiàn)象,，使得許多產(chǎn)品單純依靠價格手段競爭。
目前配套廠家往往形不成規(guī)模,，配件質(zhì)量良莠不齊,，可能會損害整機產(chǎn)品質(zhì)量，另一方面影響相關(guān)廠家的新產(chǎn)品投入,，停留在價格層面上的競爭使廠家忽視了性能上的開發(fā)和提升,，必須帶來對整個行業(yè)的損害，最終將影響用戶的利益,。
措施：幾乎所有的廠家都面臨降低成本的壓力,，為保證質(zhì)量這條生命線，廠家必須選擇一些為經(jīng)過長時間市場檢驗的配件,，性價比的作用要得到發(fā)揮,，高性能的產(chǎn)品是獲得理想收益和突破微利的另一條途徑。將價格的競爭轉(zhuǎn)化為技術(shù)競爭。
3．應(yīng)針對我國當前使用人員具體情況,，設(shè)計出“傻瓜式”監(jiān)護儀
問題：目前,，我國醫(yī)務(wù)工作者的工程意識不夠。國內(nèi)監(jiān)護儀的普及率相當高,，但據(jù)不完全統(tǒng)計,，相當多的“故障和使用人員的工程知識不足有關(guān)。由于國產(chǎn)監(jiān)護的功能設(shè)置,，性能設(shè)置往往參照國外儀器,，而國內(nèi)使用人員的素質(zhì)遠遠未達到國外的使用水平，許多功能幾乎從來沒用過,。
措施：通過培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員的使用常識的基礎(chǔ)上,，依據(jù)國內(nèi)的實際情況生產(chǎn)相映功能操作便利的設(shè)備。生產(chǎn)廠家因此如何量體裁衣,，設(shè)計一些“傻瓜式”的監(jiān)護儀器,，值得廠家考慮。
4．加強質(zhì)量管理體系,，提高國產(chǎn)監(jiān)護儀的質(zhì)量 問題：從業(yè)廠商素質(zhì)良莠不齊,，加上市場監(jiān)管尚有一定差距，質(zhì)量無法保證,，損害了整個國產(chǎn)監(jiān)護儀的聲譽,。由于目前我國監(jiān)護儀行業(yè)門檻較低，許多沒有通過市場注冊的產(chǎn)品流入市場,，既會使國內(nèi)市場不斷被國外品牌占領(lǐng),，也喪失了進入國外市場的機會。 措施：生產(chǎn)廠商應(yīng)該加強質(zhì)量體系建設(shè),。爭取通過ISO9000等國際質(zhì)量體系認證,，從而提高整個行業(yè)的質(zhì)量水平，有效參與國際市場競爭,。
