據(jù)#!新消息顯示,，由強生,、艾伯維共同開發(fā)和銷售的抗腫瘤藥物依魯替尼（Imbruvica），目前正在積極備戰(zhàn)新一輪適應(yīng)癥擴展申請,。FDA目前已批準(zhǔn)了依魯替尼的3種適應(yīng)癥：接受過既往治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）， 套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）及未經(jīng)治療的巨球蛋白血癥,。
在近期于奧蘭多舉辦的2015年美國血液學(xué)學(xué)會（ASH）年會上,，強生和艾伯維共同發(fā)布了一份關(guān)于依魯替尼用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病初治患者的后期臨床數(shù)據(jù)在，該試驗在269個65歲及以上的患者中展開,。數(shù)據(jù)顯示,，與傳統(tǒng)化療相比，依魯替尼治療組病人死亡風(fēng)險顯著性降低85%。該臨床試驗的主要評價終點為中期無進(jìn)展生存率（PFS）,。經(jīng)過18個月的治療,，依魯替尼治療組PFS達(dá)到90%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)化療組（52%）,。死亡例數(shù)統(tǒng)計：依魯替尼治療組3例,，化療組17例。該臨床結(jié)果同時也發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》雜志上,。
該臨床研究負(fù)責(zé)人Jan Burger博士表示,，臨床數(shù)據(jù)提示依魯替尼對未接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者具有明顯改善作用,，可顯著延長患者生存期,，優(yōu)于傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化療方案。Jan Burger博士并預(yù)言,，依魯替尼或?qū)⒏淖兾磥砼R床CLL的治療模式,，具有非常巨大的市場潛力。
艾伯維研發(fā)部執(zhí)行副總裁Michael Severino表示,，該臨床試驗以良好的數(shù)據(jù)結(jié)果再次證明了依魯替尼作為CLL前線治療藥物的臨床優(yōu)勢,，可作為當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)化療藥物的一種替代方案。
強生于今年9月向FDA遞交了依魯替尼治療CLL初治患者的相關(guān)試驗數(shù)據(jù),。若該適應(yīng)癥再獲批準(zhǔn),，依魯替尼有望晉級CLL臨床一線治療方案。目前,，美國大約有11.5萬人口罹患血癌,，每年約1.6萬新增病例。兩家公司表示,，期望2016年#$季度能傳來依魯替尼適應(yīng)癥擴展的監(jiān)管利好消息,。
除了以上三種適應(yīng)癥外，兩家巨頭已著手開展依魯替尼其他腫瘤適應(yīng)癥的臨床療效考察,，包括：
I期臨床：實體瘤
II期臨床：多發(fā)性骨髓瘤,、急性淋巴細(xì)胞性白血病、邊緣帶淋巴瘤,、移植物抗宿主病
后期臨床：彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤,、濾泡性淋巴瘤、胰腺癌
此外,，艾伯維還啟動了依魯替尼聯(lián)合其他抗癌藥的臨床療效評估,，其中包括其旗下白血病新藥venetoclax（ABT-199）。Severino先生宣稱,，非?！翱春谩?依魯替尼/ ABT-199聯(lián)合治療方案,，由于兩者藥物作用機制完美互補，可有效阻抗許多惡性血液病的進(jìn)展,。
自今年5月艾伯維以210億美元高價收購依魯替尼的“老東家” Pharmacyclics公司以來,，該收購交易一度被認(rèn)為存在價值估高嫌疑而飽受業(yè)界非議。艾伯維和強生對此紛紛發(fā)聲力挺依魯替尼前景,，稱雙方合作拓展銷售市場,，有信心闖關(guān)115-120億美元的年度銷售額。而業(yè)界分析師對此持懷疑態(tài)度,，更有分析師做出大膽預(yù)測，依魯替尼今年年度銷售額可能僅達(dá)到10億美元,。雙方預(yù)測大相徑庭,，無不令人更加期待其年終表現(xiàn)。
艾伯維方面指出,，依魯替尼未來的銷售額可能有1/4來自于當(dāng)前已批準(zhǔn)適應(yīng)癥,，而公司1/3的年度收入主要來自于公司的一線治療藥物，這些藥物的適用患者往往需要長期服用此類藥物,。若依魯替尼能借此適應(yīng)癥擴大契機,，晉級CLL一線治療方案，將再度為艾伯維財富累積注入新動力,。對此,，艾伯維首席執(zhí)行官Richard Gonzalez表示“充滿信心”。
