注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3280852號(hào)
生產(chǎn)單位 寧波鑫高益磁材有限公司
地址 余姚市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（譚家?guī)X東路）
郵編
產(chǎn)品名稱 開放式永磁磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0228-2006 《開放式永磁磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由磁體,、診斷床,、梯度場(chǎng)線圈,、射頻場(chǎng)線圈,、控制系統(tǒng)組成,。性能：磁體是永磁體
0.4T±3%,；梯度場(chǎng)：15mT/m（標(biāo)準(zhǔn)配置）或20mT/m（增強(qiáng)
配置）,；梯度場(chǎng)切換率≤48mT/m/ms（標(biāo)準(zhǔn)配置）或≤
60mT/m/ms（增強(qiáng)配置）,；射頻功率≤6KW,；圖像高對(duì)比度
空間分辨力：頭線圈1mm,，體線圈2mm； 最小層厚2mm,；圖
像信噪比≧140,。磁場(chǎng)均勻性：以磁體幾何中心點(diǎn)為中心
在380mm×400mm×400mm的橢球空間內(nèi)，應(yīng)在40×10-6內(nèi)
,。
有效期 2010.09.29
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
產(chǎn)品適用范圍 用于大腦,、垂體、肝臟,、腎臟,、甲狀腺、腰椎,、頸椎,、胸椎、盆腔,、乳房,、膽囊、胰腺,、膝關(guān)節(jié),、髖關(guān)節(jié)的臨床圖像檢查。
規(guī)格型號(hào) OPER-0.4
生產(chǎn)單位 寧波鑫高益磁材有限公司
地址 余姚市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（譚家?guī)X東路）
郵編
產(chǎn)品名稱 開放式永磁磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0228-2006 《開放式永磁磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由磁體,、診斷床,、梯度場(chǎng)線圈,、射頻場(chǎng)線圈,、控制系統(tǒng)組成,。性能：磁體是永磁體
0.4T±3%,；梯度場(chǎng)：15mT/m（標(biāo)準(zhǔn)配置）或20mT/m（增強(qiáng)
配置）,；梯度場(chǎng)切換率≤48mT/m/ms（標(biāo)準(zhǔn)配置）或≤
60mT/m/ms（增強(qiáng)配置）,；射頻功率≤6KW,；圖像高對(duì)比度
空間分辨力：頭線圈1mm,，體線圈2mm； 最小層厚2mm,；圖
像信噪比≧140,。磁場(chǎng)均勻性：以磁體幾何中心點(diǎn)為中心
在380mm×400mm×400mm的橢球空間內(nèi)，應(yīng)在40×10-6內(nèi)
,。
有效期 2010.09.29
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
產(chǎn)品適用范圍 用于大腦,、垂體、肝臟,、腎臟,、甲狀腺、腰椎,、頸椎,、胸椎、盆腔,、乳房,、膽囊、胰腺,、膝關(guān)節(jié),、髖關(guān)節(jié)的臨床圖像檢查。
規(guī)格型號(hào) OPER-0.4
