注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281230號(hào)
生產(chǎn)單位 深圳安科高技術(shù)股份有限公司
地址 深圳市蛇口沿山路26號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)(商品名：開放式C型永磁型磁共振成像系統(tǒng))
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0187-2006 《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由專用軟件和多臺(tái)電氣及非電氣
硬件裝置組成。硬件裝置部分包括：a) 掃描室部分,，它
包括屏蔽室,、磁體、檢查床,、收發(fā)線圈子系統(tǒng),；b) 機(jī)房
部分，它包括譜儀,、梯度放大器,、射頻放大器、三相穩(wěn)壓
源,、溫度控制子系統(tǒng),；c)
控制室部分，它包括控制臺(tái),、計(jì)算機(jī),、心電門控、通話裝
置子系統(tǒng),。性能：磁體是永磁體0.2900T-0.3100T,；梯度
場強(qiáng)度最大20mT/m、梯度場切換率最大50T/m/s,；射頻功
率最大5KW,；空間分辨力應(yīng)不大于2mm, 最小切片厚度
1mm，圖像信噪比(頭部,、體部)≧60 ,；磁場均勻性：磁
場中心區(qū)400mm×400mm×340mm橢球≤百萬分之50，磁場
中心區(qū)300mm直徑球內(nèi)≤百萬分之30,。
有效期 2011.12.01
批準(zhǔn)日期 2007.12.02
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于頭部(包括顱腦各部位),、脊椎(包括椎骨、椎間盤、脊髓),、胸部(縱隔,、大血管、肺部,、心臟解剖形態(tài)),、腹部(肝、膽,、胰,、腎)、盆腔(前列腺,、子宮等),、四肢及各部位血管成像。
規(guī)格型號(hào) ASM-030P (OPENMARK 3000)
生產(chǎn)單位 深圳安科高技術(shù)股份有限公司
地址 深圳市蛇口沿山路26號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)(商品名：開放式C型永磁型磁共振成像系統(tǒng))
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0187-2006 《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由專用軟件和多臺(tái)電氣及非電氣
硬件裝置組成。硬件裝置部分包括：a) 掃描室部分,，它
包括屏蔽室,、磁體、檢查床,、收發(fā)線圈子系統(tǒng),；b) 機(jī)房
部分，它包括譜儀,、梯度放大器,、射頻放大器、三相穩(wěn)壓
源,、溫度控制子系統(tǒng),；c)
控制室部分，它包括控制臺(tái),、計(jì)算機(jī),、心電門控、通話裝
置子系統(tǒng),。性能：磁體是永磁體0.2900T-0.3100T,；梯度
場強(qiáng)度最大20mT/m、梯度場切換率最大50T/m/s,；射頻功
率最大5KW,；空間分辨力應(yīng)不大于2mm, 最小切片厚度
1mm，圖像信噪比(頭部,、體部)≧60 ,；磁場均勻性：磁
場中心區(qū)400mm×400mm×340mm橢球≤百萬分之50，磁場
中心區(qū)300mm直徑球內(nèi)≤百萬分之30,。
有效期 2011.12.01
批準(zhǔn)日期 2007.12.02
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于頭部(包括顱腦各部位),、脊椎(包括椎骨、椎間盤、脊髓),、胸部(縱隔,、大血管、肺部,、心臟解剖形態(tài)),、腹部(肝、膽,、胰,、腎)、盆腔(前列腺,、子宮等),、四肢及各部位血管成像。
規(guī)格型號(hào) ASM-030P (OPENMARK 3000)
