注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3280464號
生產(chǎn)單位 深圳市貝斯達醫(yī)療器械有限公司
地址 深圳市龍崗區(qū)龍平西路32號東平興創(chuàng)新科技園201
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0272-2009《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結構及組成 BTI-035磁共振成像系統(tǒng)的主磁體磁場感應強度為0.35T,。系統(tǒng)由磁體(0.35T),、譜儀(DRX/DRX2),、射頻放大器(AN8111),、梯度放大器(231HC),、工控機(MRPR-002),、圖像監(jiān)視器(2007Fpb),、頭部線圈(接收線圈,,型號RFT0107),、體部線圈(接收線圈,,型號RFT0110)、平板發(fā)射線圈(型號RFT0007),、梯度線圈(MRGR-006),、診斷床(BTI-035-Bed)、磁體自恒溫系統(tǒng)(MRTP),、激光定位系統(tǒng)(φ9APCMD),、雙向語音傳輸系統(tǒng)(MRAU)、三相隔離變壓器(MRPO-001)和系統(tǒng)軟件(BASDA MRI)組成,。
有效期 2013.07.02
批準日期 2009.07.03
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號 BTI-035
生產(chǎn)單位 深圳市貝斯達醫(yī)療器械有限公司
地址 深圳市龍崗區(qū)龍平西路32號東平興創(chuàng)新科技園201
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0272-2009《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結構及組成 BTI-035磁共振成像系統(tǒng)的主磁體磁場感應強度為0.35T,。系統(tǒng)由磁體(0.35T),、譜儀(DRX/DRX2),、射頻放大器(AN8111),、梯度放大器(231HC),、工控機(MRPR-002),、圖像監(jiān)視器(2007Fpb),、頭部線圈(接收線圈,,型號RFT0107),、體部線圈(接收線圈,,型號RFT0110)、平板發(fā)射線圈(型號RFT0007),、梯度線圈(MRGR-006),、診斷床(BTI-035-Bed)、磁體自恒溫系統(tǒng)(MRTP),、激光定位系統(tǒng)(φ9APCMD),、雙向語音傳輸系統(tǒng)(MRAU)、三相隔離變壓器(MRPO-001)和系統(tǒng)軟件(BASDA MRI)組成,。
有效期 2013.07.02
批準日期 2009.07.03
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號 BTI-035