注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3280464號(hào)
生產(chǎn)單位 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司
地址 深圳市龍崗區(qū)龍平西路32號(hào)東平興創(chuàng)新科技園201
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0272-2009《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 BTI-035磁共振成像系統(tǒng)的主磁體磁場(chǎng)感應(yīng)強(qiáng)度為0.35T,。系統(tǒng)由磁體(0.35T),、譜儀(DRX/DRX2)、射頻放大器(AN8111)、梯度放大器(231HC),、工控機(jī)(MRPR-002),、圖像監(jiān)視器(2007Fpb),、頭部線圈(接收線圈,，型號(hào)RFT0107)、體部線圈(接收線圈,，型號(hào)RFT0110),、平板發(fā)射線圈(型號(hào)RFT0007)、梯度線圈(MRGR-006),、診斷床(BTI-035-Bed),、磁體自恒溫系統(tǒng)(MRTP)、激光定位系統(tǒng)(φ9APCMD),、雙向語音傳輸系統(tǒng)(MRAU),、三相隔離變壓器(MRPO-001)和系統(tǒng)軟件(BASDA MRI)組成。
有效期 2013.07.02
批準(zhǔn)日期 2009.07.03
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號(hào) BTI-035
生產(chǎn)單位 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司
地址 深圳市龍崗區(qū)龍平西路32號(hào)東平興創(chuàng)新科技園201
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0272-2009《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 BTI-035磁共振成像系統(tǒng)的主磁體磁場(chǎng)感應(yīng)強(qiáng)度為0.35T,。系統(tǒng)由磁體(0.35T),、譜儀(DRX/DRX2)、射頻放大器(AN8111)、梯度放大器(231HC),、工控機(jī)(MRPR-002),、圖像監(jiān)視器(2007Fpb),、頭部線圈(接收線圈,，型號(hào)RFT0107)、體部線圈(接收線圈,，型號(hào)RFT0110),、平板發(fā)射線圈(型號(hào)RFT0007)、梯度線圈(MRGR-006),、診斷床(BTI-035-Bed),、磁體自恒溫系統(tǒng)(MRTP)、激光定位系統(tǒng)(φ9APCMD),、雙向語音傳輸系統(tǒng)(MRAU),、三相隔離變壓器(MRPO-001)和系統(tǒng)軟件(BASDA MRI)組成。
有效期 2013.07.02
批準(zhǔn)日期 2009.07.03
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號(hào) BTI-035
