注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3280340號
生產(chǎn)單位 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司
地址 深圳市龍崗區(qū)龍平西路32號東平興創(chuàng)新科技園201
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1079-2008《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體、譜儀,、射頻放大器,、梯度放大器、工控機(jī),、圖像監(jiān)視器、頭部線圈,、體部線圈、梯度線圈,、平板發(fā)射線圈,、梯度線圈,、診斷床,、磁體自恒溫系統(tǒng),、激光定位系統(tǒng)、雙向語音傳輸系統(tǒng),、三相隔離變壓器和系統(tǒng)軟件組成。性能：永磁體,，磁感應(yīng)強(qiáng)度0.5±5%。在永磁體的磁場中心￠300mm球體內(nèi),，磁場的均勻性應(yīng)不大于30ppm。斷層掃描厚度1mm-100mm,。表面線圈信噪比頭部線圈≥100，體部線圈≥80,。
有效期 2013.05.24
批準(zhǔn)日期 2009.05.25
產(chǎn)品適用范圍 用于頭顱，胸部,、腹部,，脊柱,、骨關(guān)節(jié)部位病變的MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號 BTI-050
生產(chǎn)單位 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司
地址 深圳市龍崗區(qū)龍平西路32號東平興創(chuàng)新科技園201
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1079-2008《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體、譜儀,、射頻放大器,、梯度放大器、工控機(jī),、圖像監(jiān)視器、頭部線圈,、體部線圈、梯度線圈,、平板發(fā)射線圈,、梯度線圈,、診斷床,、磁體自恒溫系統(tǒng),、激光定位系統(tǒng)、雙向語音傳輸系統(tǒng),、三相隔離變壓器和系統(tǒng)軟件組成。性能：永磁體,，磁感應(yīng)強(qiáng)度0.5±5%。在永磁體的磁場中心￠300mm球體內(nèi),，磁場的均勻性應(yīng)不大于30ppm。斷層掃描厚度1mm-100mm,。表面線圈信噪比頭部線圈≥100，體部線圈≥80,。
有效期 2013.05.24
批準(zhǔn)日期 2009.05.25
產(chǎn)品適用范圍 用于頭顱，胸部,、腹部,，脊柱,、骨關(guān)節(jié)部位病變的MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號 BTI-050
